Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), empresa l\u00edder en el desarrollo de f\u00e1rmacos con la tecnolog\u00eda RNAi, y Sylentis, S.A.U., una empresa biofarmac\u00e9utica espa\u00f1ola dedicada a lainvestigaci\u00f3n y el desarrollo de nuevas terapias basadas en RNAi, filial al 100% de Grupo Zeltia (MC:ZEL), han anunciado hoy que Alnylam ha otorgado a Sylentis una opci\u00f3n noexclusiva de licencia para una nueva diana terap\u00e9utica bajo el programa InterfeRx\u2122. Dicha licencia comprende toda actividad de investigaci\u00f3n, desarrollo y comercializaci\u00f3n de un siRNA para el tratamiento de glaucoma. El proyecto de Sylentis para el glaucoma se encuentra actualmente en ensayos cl\u00ednicos de Fase I\/II. En el momento en que Sylentis ejerza la opci\u00f3n, Alnylam cobrar\u00e1 un importe adelantado (up-front) y pagos por hitos (milestone), adem\u00e1s de royalties sobre la venta de productos amparados por la licencia. Los detalles financieros del acuerdo no han sido revelados.<\/p>\n
\u00abNos complace otorgar una nueva licencia de InterfeRx a Sylentis, apoyando sus esfuerzos mediante el acceso a la propiedad intelectual de Alnylam, algo que consideramos es vital para el desarrollo y la comercializaci\u00f3n de f\u00e1rmacos basados en el RNAi,\u00bb dijo el Dr. Laurence Reid, Vice-Presidente Senior y Director de Negocios de Alnylam. \u00abEl acuerdo con Sylentis representa progreso adicional con nuestro programa InterfeRx, que es una parte importante de nuestra estrategia global de crear valor hoy mediante nuestra cartera de propiedad intelectual.\u00bb<\/p>\n
\u00abSylentis est\u00e1 centrada en el dise\u00f1o, desarrollo y comercializaci\u00f3n de f\u00e1rmacos basados en RNAi para tratar procesos patol\u00f3gicos graves, tales como el glaucoma\u00bb. \u00abEsta licencia de Alnylam es un paso importante para que podamos progresar con nuestro programa de investigaci\u00f3n de glaucoma, actualmente en fase cl\u00ednica\u00bb, dijo Jos\u00e9 Mar\u00eda Fern\u00e1ndez Sousa,Presidente de Grupo Zeltia.<\/p>\n
Alnylam cre\u00f3 el programa de licencias InterfeRx con el fin de ceder el uso de propiedad intelectual bajo licencia a empresas biotecnol\u00f3gicas o farmac\u00e9uticas que deseen buscar f\u00e1rmacos basados en RNAi contra dianas espec\u00edficas que no se encuentran dentro de los intereses estrat\u00e9gicos de Alnylam. Hasta la fecha, seis compa\u00f1\u00edas han obtenido licencias para el uso de InterfeRx; el programa de licencias abarca catorce programas activos o contra dianas, cuatro de ellos en la fase de estudios cl\u00ednicos. Aparte de Sylentis, las empresas licenciatarias de InterfeRx de Alnylam incluyen Calando Pharmaceuticals, Inc.,Tekmira Pharmaceuticals Corporation, Quark Pharmaceuticals, Inc., GeneCare ResearchInstitute Co., Ltd., y Benitec Ltd. (\u00e9sta \u00faltima con opci\u00f3n).<\/p>\n
Sobre el RNA de interferencia (RNAi)<\/strong><\/p>\n RNAi (RNA de interferencia) es una revoluci\u00f3n en la biolog\u00eda, un avance significativo en la comprensi\u00f3n de c\u00f3mo los genes se activan y desactivan en las c\u00e9lulas, y un enfoque totalmente nuevo para el descubrimiento y desarrollo de f\u00e1rmacos. Su descubrimiento se ha descrito como \u00abun avance cient\u00edfico important\u00edsimo, algo que s\u00f3lo se produce una vez en una d\u00e9cada\u00bb y representa una de las fronteras m\u00e1s prometedoras y de progreso m\u00e1s r\u00e1pido en los campos de la biolog\u00eda y el descubrimiento de f\u00e1rmacos en la actualidad; mereci\u00f3 el Premio Nobel de Fisiolog\u00eda y Medicina en 2006. RNAi es un proceso natural de supresi\u00f3n de los genes que se produce en los organismos, desde las plantas hasta los mam\u00edferos. Al aprovechar el proceso biol\u00f3gico natural de RNAi que se produce en nuestras c\u00e9lulas, esta tecnolog\u00eda permite vislumbrar la creaci\u00f3n de una nueva clase de f\u00e1rmacos. Peque\u00f1as mol\u00e9culas de ARN (siRNAs), que median el ARN y son lo que constituyen la plataforma de f\u00e1rmacos RNAi de Alnylam, atacan la causa de las enfermedades mediante un potente silenciamiento de RNA mensajeros (mRNA) espec\u00edficos, evitando al producci\u00f3n de las prote\u00ednas que causan la enfermedad. Los f\u00e1rmacos RNAi ofrecen la posibilidad de tratar las enfermedades y ayudar a los pacientes de un modo fundamentalmente nuevo.<\/p>\n Acerca de Alnylam Pharmaceuticals<\/strong><\/p>\n Alnylam es una empresa biofarmac\u00e9utica que desarrolla f\u00e1rmacos novedosos basados en la ARN de interferencia (RNAi). La compa\u00f1\u00eda est\u00e1 en vanguardia en la traducci\u00f3n de RNAi en una nueva clase de f\u00e1rmacos novedosos, centr\u00e1ndose b\u00e1sicamente en f\u00e1rmacos RNAi para el tratamiento de enfermedades definidas gen\u00e9ticamente, tales como ALN-TTR para el tratamiento de la amiloide transtiretina (ATTR), ALN-PCS para el tratamiento de la hipercolesterolemia grave, ALN-HPN para el tratamiento de anemia refractaria, ALN-APC para el tratamiento de la hemofilia. Como parte de la estrategia \u201cAlnylam 5x15TM\u201d, la compa\u00f1\u00eda prev\u00e9 tener cinco f\u00e1rmacos basados en RNAi, para enfermedades definidas gen\u00e9ticamente, en fases avanzadas de desarrollo cl\u00ednico a finales de 2015. Adem\u00e1s, Alnylam tiene programas en las fases cl\u00ednica o pre-cl\u00ednica con socios, que incluyen: ALNRSV01 para el tratamiento de infecciones con el virus respiratorio sincitial (VRS), ALN-VSP para el tratamiento del c\u00e1ncer hep\u00e1tico, y ALN-HTT para el tratamiento de la enfermedad de Huntington. La posici\u00f3n de liderazgo de la compa\u00f1\u00eda en el campo de los f\u00e1rmacos RNAi y en la propiedad intelectual le ha permitido crear alianzas con las principales empresas farmac\u00e9uticas, entre ellas Merck, Medtronic, Novartis, Biogen Idec, Roche, Takeda, Kyowa Hakko Kirin, y Cubist. Asimismo, Alnylam e Isis fundaron Regulus Therapeutics Inc., una empresa conjunta cuyo objetivo es descubrir, desarrollar y comercializar f\u00e1rmacos microRNA; Regulus ha creado alianzas con GlaxoSmithKline y Sanofi. Alnylam ha creado Alnylam Biotherapeutics, una divisi\u00f3n de la compa\u00f1\u00eda que se centra en el desarrollo de tecnolog\u00edas RNAi para aplicaciones en la fabricaci\u00f3n de productos biol\u00f3gicos, entre ellos las prote\u00ednas recombinantes y los anticuerpos monoclonales. La plataforma VaxiRNA\u2122 de Alnylam aplica la tecnolog\u00eda RNAi para mejorar los procesos de fabricaci\u00f3n de las vacunas; GlaxoSmithKline colabora en esta iniciativa. Los cient\u00edficos de Alnylam y sus colaboradores han publicado sus investigaciones sobre\u00a0 f\u00e1rmacos RNAi en m\u00e1s de 100 publicaciones cient\u00edficas en revistas de prestigio, incluyendo Nature, Nature Medicine, Nature Biotechnology, y Cell. Alnylam, con sede en Cambridge, Massachusetts, EE.UU., fue fundada en 2002. Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visite www.alnylam.com<\/p>\n Sobre Sylentis<\/strong><\/p>\n Sylentis fue fundada en 2006 mediante escisi\u00f3n de Gen\u00f3mica, otra filial del Grupo Zeltia. En enero de 2011, Sylentis fue autorizada por la AEMPS como laboratorio farmac\u00e9utico, consolidando de esta forma su posici\u00f3n como empresa pionera en Espa\u00f1a dentro del sector de nuevas terapias basadas en la tecnolog\u00eda del RNA de interferencia. Su estrategia se dirige al dise\u00f1o eficiente de siRNA (short interfering RNAs) mediante programas bioinform\u00e1ticos como el SIRFINDER\u00ae, que permite el dise\u00f1o \u00f3ptimo de peque\u00f1os fragmentos de RNA (siRNAs) con potencial farmacol\u00f3gico. Inicialmente Sylentis ha centrado su actividad en el desarrollo de terapias para el tratamiento de glaucoma\/hipertensi\u00f3n ocular o dolor ocular asociado al s\u00edndrome de ojo seco, indicaciones a las que se han orientado los compuestos m\u00e1s avanzados en este momento. Adicionalmente existen otras l\u00edneas de investigaci\u00f3n cuyos compuestos se encuentran en fases de I+D o precl\u00ednica. Sylentis, con sede en Madrid, Espa\u00f1a, es una filial del Grupo Zeltia (Bolsa espa\u00f1ola, ZEL) compa\u00f1\u00eda cuyas acciones se negocian en la Bolsa espa\u00f1ola desde 1963 y en el mercado continuo espa\u00f1ol desde 1998.<\/p>\n Sobre Zeltia<\/strong><\/p>\n Zeltia S.A. es el grupo biofarmac\u00e9utico l\u00edder mundial en el desarrollo de f\u00e1rmacos de origen marino aplicados a la oncolog\u00eda y enfermedades del Sistema Nervioso Central. Las principales compa\u00f1\u00edas del Grupo Zeltia son las siguientes: PharmaMar, la compa\u00f1\u00eda biotecnol\u00f3gica l\u00edder mundial dedicada al desarrollo de tratamientos contra el c\u00e1ncer mediante el descubrimiento y desarrollo de medicamentos innovadores de origen marino; Noscira, biotecnol\u00f3gica centrada en el descubrimiento y desarrollo de nuevos f\u00e1rmacos contra el Alzheimer y otra enfermedades neurodegenerativas del Sistema Nervioso Central; Gen\u00f3mica, primera compa\u00f1\u00eda espa\u00f1ola en el campo del diagn\u00f3stico molecular; Sylentis, dedicada a la investigaci\u00f3n de las aplicaciones terap\u00e9uticas del silenciamiento g\u00e9nico (RNAi), y un sector qu\u00edmico compuesto por Zelnova y Xylazel, dos compa\u00f1\u00edas rentables y l\u00edderes en sus respectivos segmentos de mercado. Para m\u00e1s informaci\u00f3n visite www.zeltia.com<\/p>\n Pron\u00f3sticos de Alnylam (forward-looking statements)<\/strong><\/p>\n Las diversas declaraciones en este documento sobre las expectativas, planes y previsiones de Alnylam para el futuro, incluyendo, pero sin limitaci\u00f3n, las opiniones de Alnylam sobre su programa InterfeRx\u2122 y la importancia y alcance de sus derechos de propiedad intelectual, el posible cobro de pagos por hitos y regal\u00edas bajo la licencia de InterfeRx otorgada a Sylentis, y las expectativas de Alnylam sobre su estrategia de producto \u00abAlnylam 5×15\u00bb constituyen pron\u00f3sticos (\u00abforward-looking statements\u00bb) a efectos de las disposiciones sobre seguridad jur\u00eddica de la \u00abPrivate Securities Litigation Reform Act of1995\u00bb de los Estados Unidos de Am\u00e9rica. Los resultados reales pueden diferir considerablemente del contenido de dichos pron\u00f3sticos como consecuencia de diversos factores importantes, que incluyen, pero sin limitaci\u00f3n, los riesgos relacionados con: el enfoque de Alnylam para descubrir y desarrollar f\u00e1rmacos nuevos, que est\u00e1 sin probar y tal vez nunca llegue a producir productos comerciales; los resultados pre-cl\u00ednicos y cl\u00ednicos de sus productos candidato, que tal vez no apoyen la continuaci\u00f3n del desarrollo de dichos productos; la acci\u00f3n de las autoridades reguladoras, que puede afectar el comienzo, las fechas y el progreso de los ensayos cl\u00ednicos; la obtenci\u00f3n, mantenimiento y protecci\u00f3n de la propiedad intelectual; la capacidad de Alnylam para hacer valer sus patentes ante infractores y de defender su cartera de patentes contra reclamaciones por parte de terceros; la capacidad de Alnylam para obtener financiaci\u00f3n adicional para apoyar sus actividades empresariales; la dependencia de Alnylam de terceros para el desarrollo, fabricaci\u00f3n, comercializaci\u00f3n, venta y distribuci\u00f3n de productos; la obtenci\u00f3n de aprobaci\u00f3n oficial de los productos; y la corta trayectoria de Alnylam; adem\u00e1s de los riesgos expuestos en m\u00e1s detalle en el apartado sobre factores de riesgo (\u00abRisk Factors\u00bb) dentro de su informe trimestral m\u00e1s reciente, presentado en el modelo 10-Q ante la Securities and Exchange Commission de los Estados Unidos. Adem\u00e1s, los pron\u00f3sticos representan la visi\u00f3n de Alnylam al d\u00eda de hoy \u00fanicamente y no deber\u00edan tomarse como representativos de sus opiniones en cualquier fecha posterior. Alnylam no asume ninguna obligaci\u00f3n de actualizar tales pron\u00f3sticos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Alnylam Pharmaceuticals, Inc. 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