{"id":336,"date":"2017-10-19T18:50:23","date_gmt":"2017-10-19T18:50:23","guid":{"rendered":"http:\/\/sylentis.com\/?p=336"},"modified":"2022-07-04T15:36:18","modified_gmt":"2022-07-04T15:36:18","slug":"la-oms-selecciona-tivanisiran-como-denominacion-comun-internacional-dci-de-syl1001","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sylentis.com\/es\/la-oms-selecciona-tivanisiran-como-denominacion-comun-internacional-dci-de-syl1001\/","title":{"rendered":"La OMS selecciona tivanisir\u00e1n como denominaci\u00f3n com\u00fan internacional (DCI) de SYL1001"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>Tivanisir\u00e1n est\u00e1 siendo evaluado en un ensayo cl\u00ednico de fase III en m\u00e1s de 30 hospitales europeos y 300 pacientes, para determinar su eficacia en el tratamiento del s\u00edndrome de ojo seco.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Sylentis, compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica del grupo PharmaMar (PHM:MSE), pionera en la investigaci\u00f3n y el desarrollo de nuevos f\u00e1rmacos basados en la tecnolog\u00eda del silenciamiento g\u00e9nico mediante ARN de interferencia (RNAi), ha anunciado que la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) ha dado su conformidad con lo que dispone el p\u00e1rrafo 7 del Procedimiento de Selecci\u00f3n de Denominaciones Comunes Internacionales Recomendadas para las Sustancias Farmac\u00e9uticas. Esto implica la designaci\u00f3n de tivanisir\u00e1n como DCI seleccionado para el medicamento en investigaci\u00f3n SYL1001. La inclusi\u00f3n de una denominaci\u00f3n en las listas de las Denominaciones Comunes Recomendadas no supone recomendaci\u00f3n alguna en favor del empleo de la sustancia respectiva en medicina o en farmacia.<\/p>\n<p>Tivanisir\u00e1n supone un importe avance en el desarrollo de f\u00e1rmacos innovadores en el campo de la oftalmolog\u00eda a trav\u00e9s del empleo de una tecnolog\u00eda de silenciamiento g\u00e9nico basada en el RNA de interferencia (RNAi). Tivanisir\u00e1n se administra en forma de gotas oft\u00e1lmicas por el paciente. El estudio de fase III, denominado HELIX, se est\u00e1 llevando a cabo en m\u00e1s de 30 hospitales de Espa\u00f1a, Alemania, Estonia, Portugal e Italia, en 300 pacientes para evaluar la eficacia de este f\u00e1rmaco en el tratamiento de los signos y s\u00edntomas del s\u00edndrome de ojo seco<a href=\"http:\/\/sylentis.com\/index.php\/es\/noticias\/noticias-generales\/128-la-oms-selecciona-tivanisiran-como-denominacion-comun-internacional-dci-de-syl1001#_edn1\" name=\"_ednref1\">[i]<\/a>. Se trata de una patolog\u00eda ocular que en nuestro pa\u00eds afecta a m\u00e1s de 5 millones de personas<a href=\"http:\/\/sylentis.com\/index.php\/es\/noticias\/noticias-generales\/128-la-oms-selecciona-tivanisiran-como-denominacion-comun-internacional-dci-de-syl1001#_edn2\" name=\"_ednref2\">[ii]<\/a><sup>,<a href=\"http:\/\/sylentis.com\/index.php\/es\/noticias\/noticias-generales\/128-la-oms-selecciona-tivanisiran-como-denominacion-comun-internacional-dci-de-syl1001#_edn3\" name=\"_ednref3\">[iii]<\/a>\u00a0<\/sup><sub>&#8211;<\/sub>entre el 10% y el 20% de la poblaci\u00f3n, mujeres en su mayor\u00eda, y casi el 100% en personas de edad avanzada.<\/p>\n<p>La obtenci\u00f3n de la denominaci\u00f3n com\u00fan internacional de tivanisir\u00e1n para SYL1001 se ha publicado en el \u00faltimo informe de la OMS sobre Denominaciones Comunes Internacionales Recomendadas para Sustancias Farmac\u00e9uticas (INN, por sus siglas en ingl\u00e9s).\u00a0<em>\u201cLa asignaci\u00f3n de la denominaci\u00f3n de tivanisir\u00e1n supone un paso m\u00e1s en el desarrollo de esta mol\u00e9cula y confiamos en el potencial de tivanisir\u00e1n como posible alternativa terap\u00e9utica para dar respuestas, de una forma novedosa y eficaz a las necesidades de los pacientes con s\u00edndrome de ojo seco\u201d<\/em>, explica Ana Isabel Jim\u00e9nez, COO y directora de I+D de Sylentis.<\/p>\n<p>Adicionalmente, Sylentis trabaja en otro compuesto, SLY136001 en gotas oft\u00e1lmicas basado en la misma tecnolog\u00eda de RNAi para el tratamiento de enfermedades degenerativas de la retina que cursan con procesos de neovascularizaci\u00f3n, tales como la degeneraci\u00f3n macular asociada a la edad (DMAE) y la retinopat\u00eda diab\u00e9tica.<\/p>\n<p>Recientemente se han presentado en el\u00a0<em>Olinucleotide Therapeutics Society 2017 Annual Meeting<\/em>\u00a0los datos de eficacia precl\u00ednica de este producto aplicado t\u00f3picamente en modelos animales de degeneraci\u00f3n macular. Hasta ahora, la pr\u00e1ctica est\u00e1ndar consiste en inyecciones oculares, por lo que este tratamiento t\u00f3pico afectar\u00eda de manera positiva a la calidad de vida de los pacientes.<\/p>\n<p>La cartera de productos de Sylentis est\u00e1 dirigida a indicaciones en el campo de la oftalmolog\u00eda con el fin de desarrollar medicamentos innovadores basados en el RNAi que ampl\u00eden las posibilidades terap\u00e9uticas actuales.<\/p>\n<p><strong>M\u00e1s informaci\u00f3n sobre el ensayo cl\u00ednico HELIX:\u00a0<\/strong><a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03108664?term=SYL1001&amp;rank=2\">https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03108664?term=SYL1001&amp;rank=2<\/a><\/p>\n<p><strong>V\u00eddeos explicativos:<br \/>\n<\/strong>\u00bfQu\u00e9 es el RNA de interferencia?:\u00a0<a href=\"https:\/\/youtu.be\/T21N_dPM0_k\">https:\/\/youtu.be\/T21N_dPM0_k<br \/>\n<\/a>S\u00edndrome de Ojo Seco:\u00a0<a href=\"https:\/\/youtu.be\/R-h_4_Yyq2g\">https:\/\/youtu.be\/R-h_4_Yyq2g<\/a><\/p>\n<p><strong>Sobre tivanisir\u00e1n (SYL1001)<br \/>\n<\/strong>Tivanisiran es un f\u00e1rmaco basado en RNAi que se administra en forma de gotas oft\u00e1lmicas sin conservantes que inhibe selectivamente la producci\u00f3n del receptor de potencial transitorio tipo 1 (TRPV1, por sus siglas en ingl\u00e9s). Estos receptores son canales i\u00f3nicos mediadores de la transmisi\u00f3n del dolor e inflamaci\u00f3n a nivel ocular. SYL1001 es un oligonucle\u00f3tido sint\u00e9tico de RNA de doble cadena de peque\u00f1o tama\u00f1o (siRNA) que act\u00faa mediante un mecanismo de acci\u00f3n novedoso y altamente selectivo. Los estudios no cl\u00ednicos realizados por Sylentis con tivanisir\u00e1n han demostrado alta capacidad para inhibir esta diana espec\u00edficamente y bloquear la percepci\u00f3n del dolor ocular en los animales tratados<a href=\"http:\/\/sylentis.com\/index.php\/es\/noticias\/noticias-generales\/128-la-oms-selecciona-tivanisiran-como-denominacion-comun-internacional-dci-de-syl1001#_edn4\" name=\"_ednref4\">[iv]<\/a>.<\/p>\n<p>Tivanisir\u00e1n es un producto en desarrollo para tratar los signos y los s\u00edntomas del s\u00edndrome de ojo seco, y con potencial para desarrollarse para otras patolog\u00edas que cursen con dolor ocular (herida en la c\u00f3rnea, cirug\u00eda refractiva, etc.)<sup>4<\/sup><sup>,<a href=\"http:\/\/sylentis.com\/index.php\/es\/noticias\/noticias-generales\/128-la-oms-selecciona-tivanisiran-como-denominacion-comun-internacional-dci-de-syl1001#_edn5\" name=\"_ednref5\">[v]<\/a>,<a href=\"http:\/\/sylentis.com\/index.php\/es\/noticias\/noticias-generales\/128-la-oms-selecciona-tivanisiran-como-denominacion-comun-internacional-dci-de-syl1001#_edn6\" name=\"_ednref6\">[vi]<\/a>,<a href=\"http:\/\/sylentis.com\/index.php\/es\/noticias\/noticias-generales\/128-la-oms-selecciona-tivanisiran-como-denominacion-comun-internacional-dci-de-syl1001#_edn7\" name=\"_ednref7\">[vii]<\/a><\/sup>.<\/p>\n<p><strong>Sobre RNA de interferencia (RNAi)<br \/>\n<\/strong>RNA de interferencia (RNAi) es un proceso celular que ocurre de manera natural y que normaliza la expresi\u00f3n de ciertos genes regulando el desarrollo y la defensa innata en animales y plantas. Este proceso se utiliza en biotecnolog\u00eda para silenciar RNA mensajeros que codifican la prote\u00edna causante de la enfermedad. La aplicaci\u00f3n terap\u00e9utica del RNAi est\u00e1 en auge dada la especificidad de silenciamiento de genes para una prote\u00edna particular en un determinado tejido y la ausencia de efectos secundarios. Este nuevo enfoque para el descubrimiento y desarrollo de f\u00e1rmacos es una tecnolog\u00eda prometedora que avanza r\u00e1pidamente en el campo de la investigaci\u00f3n traslacional<a href=\"http:\/\/sylentis.com\/index.php\/es\/noticias\/noticias-generales\/128-la-oms-selecciona-tivanisiran-como-denominacion-comun-internacional-dci-de-syl1001#_edn8\" name=\"_ednref8\">[viii]<\/a><sup>,<a href=\"http:\/\/sylentis.com\/index.php\/es\/noticias\/noticias-generales\/128-la-oms-selecciona-tivanisiran-como-denominacion-comun-internacional-dci-de-syl1001#_edn9\" name=\"_ednref9\">[ix]<\/a><\/sup>.<\/p>\n<p><strong>Sobre S\u00edndrome de ojo seco<br \/>\n<\/strong>El S\u00edndrome de ojo seco es una enfermedad multifactorial de la pel\u00edcula lagrimal y de la superficie ocular que cursa con s\u00edntomas de molestias oculares, trastornos visuales e inestabilidad de la pel\u00edcula lagrimal con da\u00f1o potencial en la superficie ocular. Los s\u00edntomas que acompa\u00f1an al S\u00edndrome de ojo seco incluyen dolor ocular, picor, quemaz\u00f3n (escozor) e irritaci\u00f3n de los tejidos oculares. Es caracter\u00edstico de pa\u00edses desarrollados, asociado a la contaminaci\u00f3n, al aire acondicionado, al uso de lentillas, a las operaciones de cirug\u00eda refractiva o el uso continuado de ordenadores. La cantidad y calidad de las l\u00e1grimas adem\u00e1s disminuye con la edad. La prevalencia es del 5 al 30% en la poblaci\u00f3n de 50 a\u00f1os o m\u00e1s y es m\u00e1s frecuente en mujeres<sup>2<\/sup><sup>,<\/sup><sup>3<\/sup><sup>,<\/sup><sup>5<\/sup>.<\/p>\n<p>Para el ojo seco existen algunos tratamientos, como la ciclosporina en gotas, o el suero aut\u00f3logo, pero actualmente no existe ning\u00fan producto espec\u00edfico para el tratamiento cr\u00f3nico del dolor ocular asociado a esta patolog\u00eda y se usan, de manera general, analg\u00e9sicos por v\u00eda oral o anest\u00e9sicos. El principal tratamiento, sin embargo, consiste en la utilizaci\u00f3n de l\u00e1grimas artificiales, ya sea en forma de gotas, gel o pomadas. En general se observa mejor respuesta a largo plazo con gotas de l\u00e1grimas sin conservantes.<\/p>\n<p><strong>Sobre Sylentis<br \/>\n<\/strong>Sylentis es una empresa farmac\u00e9utica que desarrolla terapias innovadoras a partir de tecnolog\u00edas de silenciamiento g\u00e9nico o RNAi. Esta tecnolog\u00eda permite el dise\u00f1o de mol\u00e9culas capaces de inhibir de manera selectiva la s\u00edntesis de prote\u00ednas causantes de enfermedad. Sylentis ha desarrollado numerosas terapias basadas en esta tecnolog\u00eda novedosa y en la actualidad cuenta con un s\u00f3lido programa en oftalmolog\u00eda con un candidato en ensayo cl\u00ednico de Fase III: tivanisir\u00e1n, para el tratamiento del ojo seco<sup>8<\/sup>; y otro en Fase II: bamosir\u00e1n, para el tratamiento del glaucoma<a href=\"http:\/\/sylentis.com\/index.php\/es\/noticias\/noticias-generales\/128-la-oms-selecciona-tivanisiran-como-denominacion-comun-internacional-dci-de-syl1001#_edn10\" name=\"_ednref10\">[x]<\/a>.Sylentis tambi\u00e9n investiga y desarrolla otros productos nuevos para el tratamiento de diferentes enfermedades oculares tales como alergias oculares y enfermedades de retina. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n visite\u00a0<a href=\"http:\/\/sylentis.com\/\">www.sylentis.com<\/a>.<\/p>\n<p><strong>Nota importante<br \/>\n<\/strong>Este documento no constituye ni forma parte de ninguna oferta o invitaci\u00f3n a la venta o la solicitud de cualquier cuesti\u00f3n de la compra, la oferta o la suscripci\u00f3n de acciones de la Sociedad. Asimismo, este documento, ni su distribuci\u00f3n, son o puede ser parte de la base para cualquier decisi\u00f3n de inversi\u00f3n o contrato y no constituye ning\u00fan tipo de recomendaci\u00f3n en relaci\u00f3n con las acciones de la Compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n<p>________________________<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/sylentis.com\/index.php\/es\/noticias\/noticias-generales\/128-la-oms-selecciona-tivanisiran-como-denominacion-comun-internacional-dci-de-syl1001#_ednref1\" name=\"_edn1\">[i]<\/a>\u00a0Benitez-Del Castillo JM, Protocol No.: SYL1001_IV. EUDRACT No: 2016-003903-79. A double-masked study of SYL1001 in patients with moderate to severe dry eye disease (DED). HELIX Study (Phase III). Version 1.1: December 14th, 2016. Sylentis SAU-Pharma Mar Group<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/sylentis.com\/index.php\/es\/noticias\/noticias-generales\/128-la-oms-selecciona-tivanisiran-como-denominacion-comun-internacional-dci-de-syl1001#_ednref2\" name=\"_edn2\">[ii]<\/a>\u00a0<a href=\"https:\/\/nei.nih.gov\/health\/dryeye\/dryeye\">https:\/\/nei.nih.gov\/health\/dryeye\/dryeye<\/a><\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/sylentis.com\/index.php\/es\/noticias\/noticias-generales\/128-la-oms-selecciona-tivanisiran-como-denominacion-comun-internacional-dci-de-syl1001#_ednref3\" name=\"_edn3\">[iii]<\/a>\u00a0Craig, J.P., et al.,\u00a0<a href=\"http:\/\/www.tearfilm.org\/\">Tear Film &amp; Ocular Surface Society<\/a>. International Dry Eye WorkShop DEWS II Definition and Classification Report. Ocul Surf, 2017: p. 269-649.<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/sylentis.com\/index.php\/es\/noticias\/noticias-generales\/128-la-oms-selecciona-tivanisiran-como-denominacion-comun-internacional-dci-de-syl1001#_ednref4\" name=\"_edn4\">[iv]<\/a>\u00a0Martinez T, Gonzalez MV, Vargas B, Jimenez AI, Pa\u00f1eda C. Preclinical Development of RNAi-Inducing Oligonucleotide Therapeutics for Eye Diseases. In RNA interference. ISBN: 978-953-51-4614-8. Ed. Intech. 2015<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/sylentis.com\/index.php\/es\/noticias\/noticias-generales\/128-la-oms-selecciona-tivanisiran-como-denominacion-comun-internacional-dci-de-syl1001#_ednref5\" name=\"_edn5\">[v]<\/a>\u00a0Pa\u00f1eda C, Gonz\u00e1lez V, Mart\u00ednez T, Ruz V, Vargas B and Jimenez AI. RNAi based therapies for ocular conditions. In Proceedings of the 11th ISOPT,2014, 25-30, Medimond, Bologna, Italy<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/sylentis.com\/index.php\/es\/noticias\/noticias-generales\/128-la-oms-selecciona-tivanisiran-como-denominacion-comun-internacional-dci-de-syl1001#_ednref6\" name=\"_edn6\">[vi]<\/a>\u00a0Martinez-Garcia C, Martinez T, Pa\u00f1eda C, Gallego P, Jimenez AI, Merayo J. Differential expression and localization of transient receptor potential vanilloid 1 in rabbit and human eyes. Histol Histopathol, 2013, 28(11):1507-16<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/sylentis.com\/index.php\/es\/noticias\/noticias-generales\/128-la-oms-selecciona-tivanisiran-como-denominacion-comun-internacional-dci-de-syl1001#_ednref7\" name=\"_edn7\">[vii]<\/a>\u00a0Benitez-Del-Castillo JM, Moreno-Monta\u00f1\u00e9s J, Jimenez-Alfaro I, Mu\u00f1oz-Negrete FJ, Turman K, Palumaa k, S\u00e1daba B, Gonzalez MV, Ruz V, Vargas B, Pa\u00f1eda C, Martinez T, Bleau AM, Jimenez AI. Safety and Efficacy Clinical Trials for SYL1001, a Novel Short Interfering for the treatment of Dry Eye Disease. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Nov 1;57(14):6447-6454<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/sylentis.com\/index.php\/es\/noticias\/noticias-generales\/128-la-oms-selecciona-tivanisiran-como-denominacion-comun-internacional-dci-de-syl1001#_ednref8\" name=\"_edn8\">[viii]<\/a>\u00a0Elbashir SM1, Harborth J, Lendeckel W, Yalcin A, Weber K, Tuschl T. Duplexes of 21-nucleotide RNAs mediate RNA interference in cultured mammalian cells. Nature. 2001 May 24;411(6836):494-8<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/sylentis.com\/index.php\/es\/noticias\/noticias-generales\/128-la-oms-selecciona-tivanisiran-como-denominacion-comun-internacional-dci-de-syl1001#_ednref9\" name=\"_edn9\">[ix]<\/a>\u00a0Soutschek J1, Akinc A, Bramlage B, Charisse K, Constien R, Donoghue M, Elbashir S, Geick A, Hadwiger P, Harborth J, John M, Kesavan V, Lavine G, Pandey RK, Racie T, Rajeev KG, R\u00f6hl J, Toudjarska I, Wang G, Wuschko S, Bumcrot D, Koteliansky V, Limmer S, Manoharan M, Vornlocher HP. Therapeutic silencing of an endogenous gene by systemic administration of modified siRNAs. Nature. 2004 Nov 11;432(7014):173-8<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/sylentis.com\/index.php\/es\/noticias\/noticias-generales\/128-la-oms-selecciona-tivanisiran-como-denominacion-comun-internacional-dci-de-syl1001#_ednref10\" name=\"_edn10\">[x]<\/a>\u00a0Moreno-Monta\u00f1es J, S\u00e1daba B, Ruz V, Gomez-Guiu A, Zarranz J, Gonzalez MV, Pa\u00f1eda C, Jimenez AI. Phase I Clinical Trial of SYL040012, A Small Interfering RNA Targeting \u03b2-Adrenergic Receptor 2, for Lowering Intraocular Pressure. Mol Ther. 2014, 22(1):226-32<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Tivanisir\u00e1n est\u00e1 siendo evaluado en un ensayo cl\u00ednico de fase III en m\u00e1s de 30 hospitales europeos y 300 pacientes, para determinar su eficacia en el tratamiento del s\u00edndrome de ojo seco. Sylentis, compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica del grupo PharmaMar (PHM:MSE), pionera en la investigaci\u00f3n y el desarrollo de nuevos f\u00e1rmacos basados en la tecnolog\u00eda del silenciamiento [&#8230;]\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[6],"tags":[],"class_list":["post-336","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias-corporativas"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/sylentis.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/336","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/sylentis.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/sylentis.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sylentis.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sylentis.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=336"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/sylentis.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/336\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":337,"href":"https:\/\/sylentis.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/336\/revisions\/337"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/sylentis.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=336"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/sylentis.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=336"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/sylentis.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=336"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}