{"id":301,"date":"2017-05-30T18:17:29","date_gmt":"2017-05-30T18:17:29","guid":{"rendered":"http:\/\/sylentis.com\/?p=301"},"modified":"2022-07-04T15:37:06","modified_gmt":"2022-07-04T15:37:06","slug":"sylentis-inicia-un-estudio-de-fase-iii-para-el-tratamiento-del-ojo-seco","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sylentis.com\/es\/sylentis-inicia-un-estudio-de-fase-iii-para-el-tratamiento-del-ojo-seco\/","title":{"rendered":"Sylentis inicia un estudio de fase III para el tratamiento del ojo seco"},"content":{"rendered":"<ul style=\"font-weight: 400;\">\n<li style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\"><b><strong style=\"font-style: inherit;\">HELIX es un ensayo cl\u00ednico de Fase III puesto en marcha por Sylentis con la mol\u00e9cula en investigaci\u00f3n SYL1001 a partir de la tecnolog\u00eda del RNA de interferencia (RNAi).<br \/>\n<\/strong><\/b><\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\"><b><strong style=\"font-style: inherit;\">El dise\u00f1o de este estudio ha sido acordado con la US Food and Drug Administration (FDA) y formar\u00e1 parte de la solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de este medicamento. Sylentis ha recibido las minutas finales de la reuni\u00f3n de final de fase II mantenida con la FDA.<br \/>\n<\/strong><\/b><\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\"><b><strong style=\"font-style: inherit;\">Sylentis es una empresa l\u00edder en investigaci\u00f3n a partir del RNAi para el s\u00edndrome de ojo seco y es una de las pocas en Europa que aplica esta tecnolog\u00eda en el campo de la oftalmolog\u00eda<\/strong><\/b><\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\"><b><strong style=\"font-style: inherit;\">S\u00edndrome de ojo seco se produce cuando el ojo no produce l\u00e1grimas de manera correcta o cuando las l\u00e1grimas no presentan la consistencia necesaria y se evaporan muy r\u00e1pido[1]. Afecta tanto a la l\u00e1grima como a la superficie ocular y que lo padecen entre el 10% y el 20% de la poblaci\u00f3n, especialmente mayores de 40 a\u00f1os[2],[3] y mujeres, y casi el 100% de las personas de edad avanzada1.<\/strong><\/b><\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">La compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica Sylentis (participada por PharmaMar al 100%) ha anunciado el inicio del primer estudio de Fase III, HELIX, con su medicamento en investigaci\u00f3n SYL1001 para la indicaci\u00f3n del s\u00edndrome de ojo seco. El dise\u00f1o del estudio ha sido acordado con la\u00a0<i><em style=\"font-weight: inherit;\">US Food and Drug Administration (FDA)<\/em><\/i>\u00a0y formar\u00e1 parte de la solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n. SYL1001 supone un avance en el desarrollo de f\u00e1rmacos innovadores en diferentes \u00e1reas terap\u00e9uticas a trav\u00e9s de una tecnolog\u00eda novedosa de silenciamiento g\u00e9nico basada en el RNA de interferencia (RNAi). En el estudio HELIX participar\u00e1n m\u00e1s de 30 hospitales de 5 pa\u00edses europeos, entre los que se encuentra Espa\u00f1a, con el objetivo de evaluar el efecto de la soluci\u00f3n oft\u00e1lmica SYL1001 en los signos y s\u00edntomas de 300 pacientes con esta patolog\u00eda para la que apenas hay opciones terap\u00e9uticas. SYL1001 es un f\u00e1rmaco basado en RNAi administrado en forma de gotas oft\u00e1lmicas que bloquea la s\u00edntesis de un receptor implicado en la patolog\u00eda del s\u00edndrome de ojo seco.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">Se calcula que en Espa\u00f1a 1 de cada 5 personas que visita al oftalm\u00f3logo lo hace por esta causa. El paciente presenta una p\u00e9rdida cr\u00f3nica de lubricaci\u00f3n e hidrataci\u00f3n en la superficie del ojo. M\u00e1s de 5 millones de personas en nuestro pa\u00eds padece esta condici\u00f3n -entre el 10% y el 20% de la poblaci\u00f3n<sup style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">1,2<\/sup>&#8211;<\/span>,<span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">\u00a0mujeres en su mayor\u00eda, y casi el 100% de las personas de edad avanzada. Adem\u00e1s, a partir de los 40 a\u00f1os, el riesgo de desarrollar este trastorno aumenta un 35% cada d\u00e9cada<sup style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">2<\/sup>. En el mundo, la cifra de personas afectadas por ojo seco asciende a 344 millones.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">El s\u00edndrome de ojo seco es caracter\u00edstico de personas que viven en pa\u00edses desarrollados a causa de la contaminaci\u00f3n, el aire acondicionado, el uso de lentillas, las operaciones de cirug\u00eda refractiva o el uso continuado de ordenadores. Las manifestaciones m\u00e1s comunes de esta patolog\u00eda son el ardor, el picor incesante, la fatiga ocular, la sequedad, la visi\u00f3n borrosa, la sensaci\u00f3n de cuerpo extra\u00f1o o el dolor<a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"#_edn4\" name=\"_ednref4\">[4]<\/a>, entre otros s\u00edntomas.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">Tal y como ha explicado la Dra.\u00a0<b><strong style=\"font-style: inherit;\">Ana Isabel Jim\u00e9nez, COO y directora de I+D de Sylentis<\/strong><\/b>, \u201c<i><em style=\"font-weight: inherit;\">el RNA de interferencia en el que trabajamos podr\u00eda mejorar a los pacientes que sufren esta patolog\u00eda ya que este producto podr\u00eda reducir los par\u00e1metros inflamatorios de la superficie ocular, podr\u00eda mejorar la calidad de la l\u00e1grima y podr\u00eda reducir el dolor ocular asociado al s\u00edndrome de ojo seco. Consideramos que nuestro f\u00e1rmaco SYL1001 podr\u00eda ser una alternativa terap\u00e9utica muy eficaz e importante para estos pacientes<\/em><\/i>\u201d.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">La compa\u00f1\u00eda trabaja en la investigaci\u00f3n de nuevos tratamientos para enfermedades oftalmol\u00f3gicas e inflamatorias. \u201d<i><em style=\"font-weight: inherit;\">A d\u00eda de hoy, la l\u00ednea de trabajo en la que hemos avanzado m\u00e1s r\u00e1pido es la de oftalmolog\u00eda para el tratamiento de enfermedades como el s\u00edndrome de ojo seco, alergias oculares y enfermedades de la retina<\/em><\/i>\u201d, ha a\u00f1adido la Dra. Jim\u00e9nez<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><b><strong style=\"font-style: inherit;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">\u00bfQu\u00e9 es el RNA de interferencia?<\/span><\/strong><\/b><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">El RNA de interferencia es una tecnolog\u00eda innovadora que busca reducir la producci\u00f3n an\u00f3mala de prote\u00ednas silenciando el RNA mensajero. El RNAi representa un avance por ser un nuevo mecanismo de acci\u00f3n para hacer frente a numerosas patolog\u00edas<a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"#_edn5\" name=\"_ednref5\">[5]<\/a>. Actualmente hay dos productos basados en la tecnolog\u00eda del silenciamiento g\u00e9nico en el mercado para otras y numerosos productos en diferentes etapas de desarrollo cl\u00ednico para diferentes indicaciones.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">Algunas patolog\u00edas, como el s\u00edndrome de ojo seco, se producen por una alteraci\u00f3n de determinadas prote\u00ednas. Mediante esta tecnolog\u00eda se puede actuar disminuyendo o controlando de una manera muy espec\u00edfica la producci\u00f3n de las prote\u00ednas implicadas en cada patolog\u00eda<a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"#_edn6\" name=\"_ednref6\">[6]<\/a><\/span>.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><i><em style=\"font-weight: inherit;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">\u201cEsta tecnolog\u00eda es muy prometedora como tratamiento para enfermedades oculares porque permite el abordaje de la enfermedad desde un nuevo mecanismo de acci\u00f3n y frente a dianas terap\u00e9uticas nuevas. Adem\u00e1s, en todos los estudios cl\u00ednicos en los que hemos participado se ha demostrado la eficacia del SYL1001 en los pacientes adem\u00e1s de una alta tolerancia y seguridad por la superficie ocular\u201d,<\/span><\/em><\/i><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">\u00a0explica el\u00a0<b><strong style=\"font-style: inherit;\">Dr. Jos\u00e9 Manuel Ben\u00edtez del Castillo S\u00e1nchez<\/strong><\/b>, catedr\u00e1tico de oftalmolog\u00eda y Jefe de secci\u00f3n de la Unidad de Superficie e Inflamaci\u00f3n ocular del Hospital Cl\u00ednico San Carlos en Madrid. \u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">Los compuestos basados en la tecnolog\u00eda del RNAi suelen tener un efecto m\u00e1s prolongado que los f\u00e1rmacos tradicionales. \u201c<i><em style=\"font-weight: inherit;\">Esta propiedad es particularmente interesante en las enfermedades cr\u00f3nicas y en enfermedades\u00a0en las que el cumplimiento de la pauta de tratamiento es un reto, ya que se incrementa la duraci\u00f3n del efecto y la eficacia a largo plazo<\/em><\/i>\u201d, ha revelado el Dr. Ben\u00edtez Del Castillo.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><b><strong style=\"font-style: inherit;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">Espa\u00f1a lidera el estudio HELIX<\/span><\/strong><\/b><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">Con el fin de progresar en esta \u00e1rea, Sylentis ha iniciado el estudio de Fase III, HELIX, multic\u00e9ntrico, aleatorizado, controlado y doble ciego, en m\u00e1s de 30 hospitales de Espa\u00f1a, Alemania, Estonia, Portugal e Italia. El ensayo, en el que participar\u00e1n 300 pacientes y que arranca con un paciente espa\u00f1ol, evaluar\u00e1 la eficacia del producto patentado por Sylentis, SYL1001, en el tratamiento de los signos y s\u00edntomas del s\u00edndrome de ojo seco<a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"#_edn7\" name=\"_ednref7\">[7]<\/a>.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">\u201c<i><em style=\"font-weight: inherit;\">Este progreso supone que, con el conocimiento generado, tenemos una oportunidad extraordinaria para el desarrollo de terapias basadas en el RNAi<\/em><\/i>\u201d, ha concluido el Dr. Ben\u00edtez del Castillo. El reto ahora es trasformar\u00a0esta poderosa tecnolog\u00eda en\u00a0productos comercializables.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">M\u00e1s informaci\u00f3n sobre el ensayo cl\u00ednico:\u00a0<\/span><a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03108664?term=SYL1001&amp;rank=2\">https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03108664?term=SYL1001&amp;rank=2<\/a><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><b><strong style=\"font-style: inherit;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">V\u00eddeos explicativos:<\/span><\/strong><\/b><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">\u00bfQu\u00e9 es el RNA de interferencia?:\u00a0<\/span><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\"><a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"https:\/\/youtu.be\/T21N_dPM0_k\">https:\/\/youtu.be\/T21N_dPM0_k<\/a><\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">S\u00edndrome de Ojo Seco:\u00a0<\/span><a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"https:\/\/youtu.be\/R-h_4_Yyq2g\">https:\/\/youtu.be\/R-h_4_Yyq2g<\/a><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><b><strong style=\"font-style: inherit;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">Sobre SYL1001<\/span><\/strong><\/b><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">SYL1001 es un f\u00e1rmaco basado en RNAi que se administra en forma de gotas oft\u00e1lmicas sin conservantes que inhibe selectivamente la producci\u00f3n del receptor de potencial transitorio tipo 1 (TRPV1, por sus siglas en ingl\u00e9s). Estos receptores son canales i\u00f3nicos mediadores de la transmisi\u00f3n del dolor e inflamaci\u00f3n a nivel ocular. SYL1001 es un oligonucle\u00f3tido sint\u00e9tico de RNA de doble cadena de peque\u00f1o tama\u00f1o (siRNA) que act\u00faa mediante un mecanismo de acci\u00f3n novedoso y altamente selectivo. Los estudios no cl\u00ednicos realizados por Sylentis con SYL1001 han demostrado alta capacidad para inhibir esta diana espec\u00edficamente y bloquear la percepci\u00f3n del dolor ocular en los animales tratados<sup style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">3<\/sup>.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">SYL1001 es un producto en desarrollo para tratar los signos y los s\u00edntomas del s\u00edndrome de ojo seco, y con potencial para desarrollarse para otras patolog\u00edas que cursen con dolor ocular (herida en la c\u00f3rnea, cirug\u00eda refractiva, etc.)6,<a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"#_edn8\" name=\"_ednref8\">[8]<\/a><\/span><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">,<\/span><a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"#_edn9\" name=\"_ednref9\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">[9]<\/span><\/a><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">\u00a0,<a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"#_edn10\" name=\"_ednref10\">[10]<\/a><\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><b><strong style=\"font-style: inherit;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">Sobre RNA de interferencia (RNAi)<\/span><\/strong><\/b><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">RNA de interferencia (RNAi) es un proceso celular que ocurre de manera natural y que normaliza la expresi\u00f3n de ciertos genes regulando el desarrollo y la defensa innata en animales y plantas. Este proceso se utiliza en biotecnolog\u00eda para silenciar RNA mensajeros que codifican la prote\u00edna causante de la enfermedad. La aplicaci\u00f3n terap\u00e9utica del RNAi est\u00e1 en auge dada la especificidad de silenciamiento de genes para una prote\u00edna particular en un determinado tejido y la ausencia de efectos secundarios. Este nuevo enfoque para el descubrimiento y desarrollo de f\u00e1rmacos es una tecnolog\u00eda prometedora que avanza r\u00e1pidamente en el campo de la investigaci\u00f3n traslacional<a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"#_edn11\" name=\"_ednref11\">[11]<\/a><sup style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">,<a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"#_edn12\" name=\"_ednref12\">[12]<\/a><\/sup><\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><b><strong style=\"font-style: inherit;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">Sobre S\u00edndrome de ojo seco<\/span><\/strong><\/b><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">El S\u00edndrome de ojo seco es una enfermedad multifactorial de la pel\u00edcula lagrimal y de la superficie ocular que cursa con s\u00edntomas de molestias oculares, trastornos visuales e inestabilidad de la pel\u00edcula lagrimal con da\u00f1o potencial en la superficie ocular. Los s\u00edntomas que acompa\u00f1an al S\u00edndrome de ojo seco incluyen dolor ocular, picor, quemaz\u00f3n (escozor) e irritaci\u00f3n de los tejidos oculares. Es caracter\u00edstico de pa\u00edses desarrollados, asociado a la contaminaci\u00f3n, al aire acondicionado, al uso de lentillas, a las operaciones de cirug\u00eda refractiva o el uso continuado de ordenadores. La cantidad y calidad de las l\u00e1grimas adem\u00e1s disminuye con la edad. La prevalencia es del 5 al 30% en la poblaci\u00f3n de 50 a\u00f1os o m\u00e1s y es m\u00e1s frecuente en mujeres<sup style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">1,2<\/sup>.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">Para el ojo seco existen algunos tratamientos, como la ciclosporina en gotas, o el suero aut\u00f3logo, pero actualmente no existe ning\u00fan producto espec\u00edfico para el tratamiento cr\u00f3nico del dolor ocular asociado a esta patolog\u00eda y se usan,\u00a0 de manera general, analg\u00e9sicos por v\u00eda oral o anest\u00e9sicos. El principal tratamiento, sin embargo, consiste en la utilizaci\u00f3n de l\u00e1grimas artificiales, ya sea en forma de gotas, gel o pomadas. En general se observa mejor respuesta a largo plazo con gotas de l\u00e1grimas sin conservantes.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><b><strong style=\"font-style: inherit;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">Sobre Sylentis<\/span><\/strong><\/b><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">Sylentis es una empresa farmac\u00e9utica que desarrolla terapias innovadoras a partir de tecnolog\u00edas de silenciamiento g\u00e9nico o RNAi. Esta tecnolog\u00eda permite el dise\u00f1o de mol\u00e9culas capaces de inhibir de manera selectiva la s\u00edntesis de prote\u00ednas causantes de enfermedad. Sylentis ha desarrollado numerosas terapias basadas en esta tecnolog\u00eda novedosa y en la actualidad cuenta con un s\u00f3lido programa en oftalmolog\u00eda con un candidato en ensayo cl\u00ednico de Fase III: SYL1001, para el tratamiento del ojo seco<\/span><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">11<\/span><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">; y otro en Fase II: bamosir\u00e1n, para el tratamiento del glaucoma<a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"#_edn13\" name=\"_ednref13\">[13]<\/a>.Sylentis tambi\u00e9n investiga y desarrolla otros productos nuevos para el tratamiento de diferentes enfermedades oculares tales como alergias oculares y enfermedades de retina. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n visite www.sylentis.com.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><b><strong style=\"font-style: inherit;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">Nota importante<\/span><\/strong><\/b><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">Este documento no constituye ni forma parte de ninguna oferta o invitaci\u00f3n a la venta o la solicitud de cualquier cuesti\u00f3n de la compra, la oferta o la suscripci\u00f3n de acciones de la Sociedad. Asimismo, este documento, ni su distribuci\u00f3n, son o puede ser parte de la base para cualquier decisi\u00f3n de inversi\u00f3n o contrato y no constituye ning\u00fan tipo de recomendaci\u00f3n en relaci\u00f3n con las acciones de la Compa\u00f1\u00eda.<\/span><\/p>\n<p>&#8212;&#8212;-<\/p>\n<p style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\"><a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"#_ednref1\" name=\"_edn1\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">[1]<\/span><\/a>\u00a0<a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"https:\/\/nei.nih.gov\/health\/dryeye\/dryeye\">https:\/\/nei.nih.gov\/health\/dryeye\/dryeye<\/a><\/p>\n<p style=\"font-style: inherit;\"><a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"#_ednref2\" name=\"_edn2\"><sup style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">[2]<\/span><\/sup><\/a><span style=\"font-style: inherit;\">The epidemiology of dry eye disease: report of the Epidemiology Subcommittee of the International Dry Eye WorkShop (2007). Ocul Surf, 2007. 5(2): p. 93-107.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\"><a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"#_ednref3\" name=\"_edn3\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">[3]<\/span><\/a>\u00a0<a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/?term=Moss%20SE%5BAuthor%5D&amp;cauthor=true&amp;cauthor_uid=10980773\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">Moss SE<\/span><\/a><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">,\u00a0<\/span><a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/?term=Klein%20R%5BAuthor%5D&amp;cauthor=true&amp;cauthor_uid=10980773\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">Klein R<\/span><\/a><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">,\u00a0<\/span><a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/?term=Klein%20BE%5BAuthor%5D&amp;cauthor=true&amp;cauthor_uid=10980773\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">Klein BE<\/span><\/a><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">.\u00a0<\/span><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">Prevalence of and risk factors for dry eye syndrome.\u00a0<\/span><a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/10980773\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">Arch Ophthalmol.<\/span><\/a><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">\u00a02000 Sep;118(9):1264-8.<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\"><a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"#_ednref4\" name=\"_edn4\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">[4]<\/span><\/a>\u00a0<span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">The definition and classification of dry eye disease: report of the Definition and Classification Subcommittee of the International Dry Eye WorkShop (2007). Ocul Surf, 2007. 5(2): p. 75-92<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\"><a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"#_ednref5\" name=\"_edn5\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">[5]<\/span><\/a>\u00a0<span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">Mart\u00ednez T, Jimenez AI, Pa\u00f1eda C. Short-interference RNAs: becoming medicines. EXCLI Journal, 2015;14:714-46<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\"><a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"#_ednref6\" name=\"_edn6\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">[6]<\/span><\/a>\u00a0<span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">Pa\u00f1eda C, Gonz\u00e1lez V, Mart\u00ednez T, Ruz V, Vargas B and Jimenez AI. RNAi based therapies for ocular conditions. In Proceedings of the 11th ISOPT,2014, 25-30, Medimond, Bologna, Italy<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\"><a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"#_ednref7\" name=\"_edn7\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">[7]<\/span><\/a>\u00a0<a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/?term=Benitez-Del-Castillo%20JM%5BAuthor%5D&amp;cauthor=true&amp;cauthor_uid=27893109\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">Benitez-Del Castillo JM<\/span><\/a><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">, . Protocol No.: SYL1001_IV.\u00a0<\/span><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">EUDRACT No: 2016-003903-79. A double-masked study of SYL1001 in patients with moderate to severe dry eye disease (DED). HELIX Study (Phase III). Version 1.1: December 14th, 2016. Sylentis SAU-Pharma Mar Group<\/span><a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"#_ednref8\" name=\"_edn8\"><\/a><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"font-style: inherit;\"><sup style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\"><span style=\"font-style: inherit;\">8<\/span><\/sup><span style=\"font-style: inherit;\">Martinez-Garcia C, Martinez T, Pa\u00f1eda C, Gallego P, Jimenez AI, Merayo J. Differential expression and localization of transient receptor potential vanilloid 1 in rabbit and human eyes. Histol Histopathol, 2013, 28(11):1507-16<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\"><a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"#_ednref9\" name=\"_edn9\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">[9]<\/span><\/a>\u00a0<span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">Martinez T, Gonzalez MV, Vargas B, Jimenez AI, Pa\u00f1eda C. Preclinical Development of RNAi-Inducing Oligonucleotide Therapeutics for Eye Diseases. In RNA interference. ISBN: 978-953-51-4614-8. Ed. Intech. 2015<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\"><a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"#_ednref10\" name=\"_edn10\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">[10]<\/span><\/a>\u00a0<span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">Benitez-Del-Castillo JM, Moreno-Monta\u00f1\u00e9s J, Jimenez-Alfaro I, Mu\u00f1oz-Negrete FJ, Turman K, Palumaa k, S\u00e1daba B, Gonzalez MV, Ruz V, Vargas B, Pa\u00f1eda C, Martinez T, Bleau AM, Jimenez AI.\u00a0<\/span><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">Safety and Efficacy Clinical Trials for SYL1001, a Novel Short Interfering for the treatment of Drye Eye Disease. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Nov 1;57(14):6447-6454<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\"><a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"#_ednref11\" name=\"_edn11\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">[11]<\/span><\/a>\u00a0<span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">Elbashir SM1, Harborth J, Lendeckel W, Yalcin A, Weber K, Tuschl T. Duplexes of 21-nucleotide RNAs mediate RNA interference in cultured mammalian cells. Nature. 2001 May 24;411(6836):494-8<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\"><a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"#_ednref12\" name=\"_edn12\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">[12]<\/span><\/a>\u00a0<span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">Soutschek J1, Akinc A, Bramlage B, Charisse K, Constien R, Donoghue M, Elbashir S, Geick A, Hadwiger P, Harborth J, John M, Kesavan V, Lavine G, Pandey RK, Racie T, Rajeev KG, R\u00f6hl J, Toudjarska I, Wang G, Wuschko S, Bumcrot D, Koteliansky V, Limmer S, Manoharan M, Vornlocher HP. Therapeutic silencing of an endogenous gene by systemic administration of modified siRNAs. Nature. 2004 Nov 11;432(7014):173-8<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\"><a style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\" href=\"#_ednref13\" name=\"_edn13\"><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">[13]<\/span><\/a>\u00a0<span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">Moreno-Monta\u00f1es J, S\u00e1daba B, Ruz V, Gomez-Guiu A, Zarranz J, Gonzalez MV, Pa\u00f1eda C, Jimenez AI.\u00a0<\/span><span style=\"font-weight: inherit; font-style: inherit;\">Phase I Clinical Trial of SYL040012, A Small Interfering RNA Targeting \u03b2-Adrenergic Receptor 2, for Lowering Intraocular Pressure. Mol Ther. 2014, 22(1):226-32<\/span><\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\">\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>HELIX es un ensayo cl\u00ednico de Fase III puesto en marcha por Sylentis con la mol\u00e9cula en investigaci\u00f3n SYL1001 a partir de la tecnolog\u00eda del RNA de interferencia (RNAi). El dise\u00f1o de este estudio ha sido acordado con la US Food and Drug Administration (FDA) y formar\u00e1 parte de la solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n [&#8230;]\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[5],"tags":[],"class_list":["post-301","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-noticias-profesionales"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/sylentis.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/301","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/sylentis.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/sylentis.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sylentis.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sylentis.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=301"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/sylentis.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/301\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":302,"href":"https:\/\/sylentis.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/301\/revisions\/302"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/sylentis.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=301"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/sylentis.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=301"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/sylentis.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=301"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}