{"id":290,"date":"2013-06-07T17:21:19","date_gmt":"2013-06-07T17:21:19","guid":{"rendered":"http:\/\/sylentis.com\/?p=290"},"modified":"2022-07-04T15:40:17","modified_gmt":"2022-07-04T15:40:17","slug":"zeltia-informa-que-su-filial-sylentis-ha-alcanzado-el-objetivo-principal-del-ensayo-clinico-de-fase-iia-con-el-compuesto-syl040012","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sylentis.com\/es\/zeltia-informa-que-su-filial-sylentis-ha-alcanzado-el-objetivo-principal-del-ensayo-clinico-de-fase-iia-con-el-compuesto-syl040012\/","title":{"rendered":"Zeltia informa que su filial Sylentis, ha alcanzado el objetivo principal del ensayo cl\u00ednico de fase IIa con el compuesto SYL040012"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>El SYL040012 es un compuesto novedoso, resultante de la investigaci\u00f3n de Sylentis en afecciones oftalmol\u00f3gicas.<\/li>\n<li>Est\u00e1 indicado para el tratamiento de la hipertensi\u00f3n ocular asociada a Glaucoma.<\/li>\n<li>El SYL040012 es una entidad qu\u00edmica que se engloba dentro de los RNA de interferencia.<\/li>\n<li>Sylentis se encuentra entre las cinco primeras compa\u00f1\u00edas a nivel mundial con ensayos cl\u00ednicos de RNAi.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Sylentis, empresa bio-farmace\u00fatica del Grupo Zeltia (MC: ZEL), pionera en la investigaci\u00f3n y desarrollo de nuevos f\u00e1rmacos basados en la tecnolog\u00eda del silenciamiento g\u00e9nico mediante ARN de interferencia (RNAi), ha alcanzado el objetivo principal del ensayo cl\u00ednico de fase IIa con el compuesto SYL040012.<\/p>\n<p>Este estudio ha evaluado la seguridad en la superficie ocular y efecto sobre la presi\u00f3n intraocular despu\u00e9s de una dosis diaria del medicamento en investigaci\u00f3n (SYL040012) durante 14 d\u00edas de tratamiento a pacientes con hipertensi\u00f3n ocular o glaucoma de \u00e1ngulo abierto. Las tres dosis analizadas en el estudio han sido bien toleradas tanto a nivel local (c\u00f3rnea y conjuntiva) como a nivel sist\u00e9mico y han disminuido la presi\u00f3n intraocular. Cabe se\u00f1alar que la dosis que ha disminuido la presi\u00f3n intraocular con significancia estad\u00edstica respecto a placebo ha sido la dosis de 300 microgramos del compuesto SYL040012.<\/p>\n<p>Una vez se complete el an\u00e1lisis de todas las variables del ensayo se planificar\u00e1 el siguiente estudio cl\u00ednico.<\/p>\n<p>El ensayo de fase IIa se ha llevado a cabo a cabo en tres pa\u00edses de la Uni\u00f3n Europea (Espa\u00f1a, Estonia y Alemania). Se trataba de un ensayo multic\u00e9ntrico, randomizado, paralelo, controlado-placebo y enmascarado. Dicho ensayo se inici\u00f3 despu\u00e9s de haber presentado los resultados principales del estudio en fase I de tolerancia y seguridad con este producto demostrando que la mol\u00e9cula se presenta como un medicamento seguro en las condiciones del ensayo llevado a cabo. Los resultados de este estudio fueron presentados en el 7\u00ba Congreso de la Sociedad Espa\u00f1ola de Glaucoma.<\/p>\n<p>El objetivo de este estudio cl\u00ednico de Fase IIa, era evaluar la tolerancia y el efecto sobre la presi\u00f3n intraocular de diferentes dosis del producto en 80 pacientes con tensi\u00f3n ocular elevada o glaucoma reclutados en tres pa\u00edses diferentes. Este ensayo cl\u00ednico es el cuarto estudio que realiza Sylentis con productos basados en la tecnolog\u00eda del RNAi. De este modo Sylentis sigue apostando por el desarrollo de productos novedosos para el tratamiento de enfermedades oculares. Adem\u00e1s Sylentis se posiciona como la primera empresa que realiza ensayos cl\u00ednicos en Espa\u00f1a con productos basados en el RNA de interferencia y entre las cinco empresas a nivel mundial.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, la compa\u00f1\u00eda posee otro compuesto, el SYL1001, que ha terminado un ensayo cl\u00ednico en fase I indicado para el tratamiento del dolor ocular asociado al s\u00edndrome del ojo seco.<\/p>\n<p><strong>Sobre SYL040012<\/strong><\/p>\n<p>Estudios precl\u00ednicos con SYL040012 han demostrado la eficacia in vivo de los siRNAs administrados por v\u00eda t\u00f3pica para el tratamiento de la hipertensi\u00f3n ocular asociada al glaucoma de \u00e1ngulo abierto. Estos estudios concluyeron que el modelo de hipertensi\u00f3n transitoria inducido por sobrecarga h\u00eddrica es un buen modelo para evaluar la eficacia de los distintos f\u00e1rmacos contra el glaucoma, ya que no produce alteraciones en las diversas estructuras oculares. En estos estudios se ha demostrado que el pretratamiento con SYL040012 previene el aumento de la presi\u00f3n intraocular inducido en este modelo de hipertensi\u00f3n ocular. El efecto profil\u00e1ctico ejercido por este compuesto es mayor que el descrito anteriormente en este modelo para los f\u00e1rmacos que se usan actualmente para el tratamiento del glaucoma tales como el Timolol o Xalatan.<\/p>\n<p><strong>Sobre Sylentis<\/strong><\/p>\n<p>Fundada en el a\u00f1o 2006, filial del Grupo Zeltia y spin-off de Gen\u00f3mica S.A.U (tambi\u00e9n filial del Grupo Zeltia), es empresa de referencia dentro del sector de nuevas terapias basadas en la tecnolog\u00eda del RNAi.\u00a0 Su estrategia se dirige al dise\u00f1o eficiente de siRNAs mediante su tecnolog\u00eda: SIRFINDER\u00ae, que permite la obtenci\u00f3n de peque\u00f1os fragmentos de RNAi (siRNAs \u2013 short interferente RNAs) con potencial farmacol\u00f3gico a trav\u00e9s de una b\u00fasqueda de las secuencias m\u00e1s adecuadas mediante t\u00e9cnicas bioinform\u00e1ticas; una vez identificado el gen diana involucrado en una enfermedad, SYLENTIS desarrolla siRNAs dirigidos a dicho gen en un plazo breve de tiempo y con un coste reducido.<\/p>\n<p><strong>Sobre el ARN de interferencia<\/strong><\/p>\n<p>En los \u00faltimos a\u00f1os, el ARN de interferencia (RNAi, por sus siglas en ingl\u00e9s RNA interference) ha comenzado a surgir como una prometedora tecnolog\u00eda de aplicaci\u00f3n terap\u00e9utica. Este fen\u00f3meno, descubierto en las plantas en los a\u00f1os 90, consiste en una inhibici\u00f3n selectiva y espec\u00edfica de la expresi\u00f3n g\u00e9nica de manera altamente eficiente (Fire et al., 1998). RNAi est\u00e1 mediado por\u00a0 peque\u00f1os ARN de interferencia, formado por dos cadenas de RNA de 19-23 nucle\u00f3tidos apareadas en forma de d\u00faplex, estos promueven la degradaci\u00f3n de mRNA inhibiendo as\u00ed la s\u00edntesis de prote\u00ednas por codificadas por ellos. La terapia del RNAi tiene un gran potencial para silenciamiento g\u00e9nico, debido a que este mecanismo es utilizado de manera natural por las c\u00e9lulas para regular la expresi\u00f3n g\u00e9nica de forma no t\u00f3xica y altamente eficaz.<\/p>\n<p><strong>Sobre el Glaucoma de \u00e1ngulo abierto<\/strong><\/p>\n<p>El glaucoma primario de \u00e1ngulo abierto (GPAA) es la forma m\u00e1s com\u00fan de glaucoma en todo el mundo, y representa aproximadamente dos tercios de todos los casos de glaucoma diagnosticados. Se define como una neuropat\u00eda \u00f3ptica multifactorial en la que hay una p\u00e9rdida adquirida de c\u00e9lulas ganglionares de la retina y atrofia del nervio \u00f3ptico caracter\u00edstica que causa ceguera progresiva e irreversible. Los factores de riesgo para el desarrollo de GPAA incluyen presi\u00f3n intraocular (PIO) elevada, historia familiar de la enfermedad y edad avanzada (Marquis and Witson, 2005). Aunque los mecanismos fisiopatol\u00f3gicos por los que una elevaci\u00f3n de la presi\u00f3n lleva a da\u00f1os neuronales en el glaucoma son desconocidos, la mayor\u00eda de las terapias actuales incluyen medicamentos o cirug\u00edas destinadas a reducir la PIO a un nivel que de manera segura detiene la p\u00e9rdida visual progresiva.<\/p>\n<p><strong>Sobre el dolor ocular asociado al s\u00edndrome de ojo seco<\/strong><\/p>\n<p>El dolor ocular puede ser descrito como una sensaci\u00f3n urente, puls\u00e1til, lacerante o punzante en el ojo o alrededor de \u00e9l. Tambi\u00e9n se puede tener la sensaci\u00f3n de cuerpo extra\u00f1o en el ojo. El dolor ocular cr\u00f3nico se asocia generalmente a patolog\u00edas oculares como el s\u00edndrome de ojo seco. La disminuci\u00f3n de este s\u00edntoma es esencial para mejorar la calidad de vida del paciente. Hoy en d\u00eda, no existen medicamentos aprobados espec\u00edficamente para reducir el dolor ocular cr\u00f3nico.<\/p>\n<p><strong>Sobre Zeltia<\/strong><\/p>\n<p>Zeltia S.A es el grupo biofarmac\u00e9utico , l\u00edder mundial en el desarrollo de f\u00e1rmacos de origen marino aplicados a la oncolog\u00eda. Las principales compa\u00f1\u00edas del Grupo Zeltia son las siguientes: PharmaMar, la compa\u00f1\u00eda biotecnol\u00f3gica l\u00edder mundial dedicada al desarrollo de tratamientos contra el c\u00e1ncer mediante el descubrimiento y desarrollo de medicamentos innovadores de origen marino; Gen\u00f3mica, primera compa\u00f1\u00eda espa\u00f1ola en el campo del diagn\u00f3stico molecular basado en el an\u00e1lisis del DNA; Sylentis, dedicada a la investigaci\u00f3n de las aplicaciones terap\u00e9uticas del silenciamiento g\u00e9nico (RNAi).<\/p>\n<p><strong>Nota importante<\/strong><\/p>\n<p>Sylentis, con sede en Madrid, Espa\u00f1a, es una filial de Zeltia, S.A. (Bolsa espa\u00f1ola, ZEL) compa\u00f1\u00eda esta \u00faltima\u00a0 cuyas acciones se negocian en la Bolsa espa\u00f1ola desde 1963 y en el mercado continuo espa\u00f1ol desde 1998. Este documento es un comunicado de prensa, no un folleto. Este documento no constituye ni forma parte de ninguna oferta o invitaci\u00f3n a la venta o la solicitud de cualquier cuesti\u00f3n de la compra, la oferta o la suscripci\u00f3n de acciones de la Sociedad. Asimismo, este documento, ni su distribuci\u00f3n es o puede ser parte de la base para cualquier decisi\u00f3n de inversi\u00f3n o contrato y no constituye ning\u00fan tipo de recomendaci\u00f3n en relaci\u00f3n con las acciones de la Compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El SYL040012 es un compuesto novedoso, resultante de la investigaci\u00f3n de Sylentis en afecciones oftalmol\u00f3gicas. Est\u00e1 indicado para el tratamiento de la hipertensi\u00f3n ocular asociada a Glaucoma. 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