Sylentis (MC:ZEL) ha presentado los resultados principales\u00a0del estudio en Fase I de tolerancia y seguridad con su producto SYL040012 demostrando que la mol\u00e9cula se presenta como un medicamento seguro en las condiciones del ensayo llevado a cabo. Los resultados de este estudio han sido presentados en la Comunicaci\u00f3n Oral titulada \u201cEnsayo Fase I del SYL040012: Nuevo tratamiento para el Glaucoma basado en el ARN de interferencia\u201d del programa cient\u00edfico del 7\u00ba Congreso de la Sociedad Espa\u00f1ola de Glaucoma que tiene lugar en Alicante, entre los d\u00edas 8 y 10 de marzo de 2012.<\/p>\n
La ponencia \u201cEnsayo Fase I del SYL040012: Nuevo tratamiento para el glaucoma basado en el ARN de interferencia\u201d ha sido realizada por la Dra. Ana I. Jim\u00e9nez en la Sesi\u00f3n III denominada \u201cTratamiento M\u00e9dico\u201d del d\u00eda 9 de marzo.<\/p>\n
El estudio, realizado en la Cl\u00ednica Universidad de Navarra, tuvo como objetivo establecer la tolerancia y efecto sobre la presi\u00f3n intraocular de SYL040012.<\/p>\n
Esta es la primera vez que se ensaya en Espa\u00f1a un tratamiento basado en el RNA de interferencia en humanos.<\/p>\n
El ensayo de Fase I con SYL040012 se realiz\u00f3 en la Cl\u00ednica Universitaria de Navarra, y reclut\u00f3 30 voluntarios sanos, que se dividieron en dos fases de tratamiento; uno fase inicial de tratamiento agudo (una \u00fanica dosis) y una fase posterior de tratamiento continuado durante 7 d\u00edas donde se evaluar\u00e1n dos dosis de SYL040012.<\/p>\n
Los ensayos cl\u00ednicos de Fase I est\u00e1n principalmente dise\u00f1ados para estudiar la seguridad de un f\u00e1rmaco. Los resultados obtenidos en el estudio Fase I han permitido a Sylentis continuar con estudios en Fases IB y Fase II con los que se espera poder proseguir con el desarrollo cl\u00ednico de este producto.<\/p>\n
Sobre SYL040012<\/strong><\/p>\n Estudios precl\u00ednicos con SYL040012 han demostrado la eficacia in vivo de los siRNAs administrados por v\u00eda t\u00f3pica para el tratamiento de la hipertensi\u00f3n ocular asociada al glaucoma de \u00e1ngulo abierto. Estos estudios concluyeron que el modelo de hipertensi\u00f3n transitoria inducido por sobrecarga h\u00eddrica es un buen modelo para evaluar la eficacia de los distintos f\u00e1rmacos contra el glaucoma, ya que no produce alteraciones en las diversas estructuras oculares. En estos estudios se ha demostrado que el pretratamiento con SYL040012 previene el aumento de la presi\u00f3n intraocular inducido en este modelo de hipertensi\u00f3n ocular. El efecto profil\u00e1ctico ejercido por este compuesto es mayor que el descrito anteriormente en este modelo para los f\u00e1rmacos que se usan actualmente para el tratamiento del glaucoma tales como el Timolol o Xalatan.<\/p>\n Sobre Sylentis<\/strong><\/p>\n Fundada en el a\u00f1o 2006, filial del Grupo Zeltia y spin-off de Gen\u00f3mica S.A.U (tambi\u00e9n filial del Grupo Zeltia), es empresa de referencia dentro del sector de nuevas terapias basadas en la tecnolog\u00eda del RNAi. Su estrategia se dirige al dise\u00f1o eficiente de siRNAs mediante su tecnolog\u00eda: SIRFINDER\u00ae, que permite la obtenci\u00f3n de peque\u00f1os fragmentos de RNAi (siRNAs \u2013 short interferente RNAs) con potencial farmacol\u00f3gico a trav\u00e9s de una b\u00fasqueda de las secuencias m\u00e1s adecuadas mediante t\u00e9cnicas bioinform\u00e1ticas; una vez identificado el gen diana involucrado en una enfermedad, SYLENTIS desarrolla siRNAs dirigidos a dicho gen en un plazo breve de tiempo y con un coste reducido.<\/p>\n Sobre el ARN de interferencia<\/strong><\/p>\n En los \u00faltimos a\u00f1os, el ARN de interferencia (RNAi, por sus siglas en ingl\u00e9s RNA interference) ha comenzado a surgir como una prometedora tecnolog\u00eda de aplicaci\u00f3n terap\u00e9utica. Este fen\u00f3meno, descubierto en las plantas en los a\u00f1os 90, consiste en una inhibici\u00f3n selectiva y espec\u00edfica de la expresi\u00f3n g\u00e9nica de manera altamente eficiente (Fire et al., 1998). RNAi est\u00e1 mediado por peque\u00f1os ARN de interferencia, formado por dos cadenas de RNA de 19-23 nucle\u00f3tidos apareadas en forma de d\u00faplex, estos promueven la degradaci\u00f3n de mRNA inhibiendo as\u00ed la s\u00edntesis de prote\u00ednas por codificadas por ellos. La terapia del RNAi tiene un gran potencial para silenciamiento<\/p>\n g\u00e9nico, debido a que este mecanismo es utilizado de manera natural por las c\u00e9lulas para regular la expresi\u00f3n g\u00e9nica de forma no t\u00f3xica y altamente eficaz.<\/p>\n \u00a0Sobre el Glaucoma de \u00e1ngulo abierto<\/strong><\/p>\n El glaucoma primario de \u00e1ngulo abierto (GPAA) es la forma m\u00e1s com\u00fan de glaucoma en todo el mundo, y representa aproximadamente dos tercios de todos los casos de glaucoma diagnosticados. Se define como una neuropat\u00eda \u00f3ptica multifactorial en la que hay una p\u00e9rdida adquirida de c\u00e9lulas ganglionares de la retina y atrofia del nervio \u00f3ptico caracter\u00edstica que causa ceguera progresiva e irreversible. Los factores de riesgo para el desarrollo de GPAA incluyen presi\u00f3n intraocular (PIO) elevada, historia familiar de la enfermedad y edad avanzada (Marquis and Witson, 2005). Aunque los mecanismos fisiopatol\u00f3gicos por los que una elevaci\u00f3n de la presi\u00f3n lleva a da\u00f1os neuronales en el glaucoma son desconocidos, la mayor\u00eda de las terapias actuales incluyen medicamentos o cirug\u00edas destinadas a reducir la PIO a un nivel que de manera segura detiene la p\u00e9rdida visual progresiva.<\/p>\n Sobre el dolor ocular asociado al s\u00edndrome de ojo seco<\/strong><\/p>\n El dolor ocular puede ser descrito como una sensaci\u00f3n urente, puls\u00e1til, lacerante o punzante en el ojo o alrededor de \u00e9l. Tambi\u00e9n se puede tener la sensaci\u00f3n de cuerpo extra\u00f1o en el ojo. El dolor ocular cr\u00f3nico se asocia generalmente a patolog\u00edas oculares como el s\u00edndrome de ojo seco. La disminuci\u00f3n de este s\u00edntoma es esencial para mejorar la calidad de vida del paciente. Hoy en d\u00eda, no existen medicamentos aprobados espec\u00edficamente para reducir el dolor ocular cr\u00f3nico<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Sylentis (MC:ZEL) ha presentado los resultados principales\u00a0del estudio en Fase I de tolerancia y seguridad con su producto SYL040012 demostrando que la mol\u00e9cula se presenta como un medicamento seguro en las condiciones del ensayo llevado a cabo. 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