{"id":275,"date":"2010-09-06T17:07:45","date_gmt":"2010-09-06T17:07:45","guid":{"rendered":"http:\/\/sylentis.com\/?p=275"},"modified":"2022-07-04T15:45:05","modified_gmt":"2022-07-04T15:45:05","slug":"sylentis-recibe-autorizacion-para-comenzar-un-nuevo-ensayo-clinico-de-fase-i-ii-con-syl040012-en-pacientes-para-el-tratamiento-de-la-presion-intraocular-elevada-y-glaucoma","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sylentis.com\/es\/sylentis-recibe-autorizacion-para-comenzar-un-nuevo-ensayo-clinico-de-fase-i-ii-con-syl040012-en-pacientes-para-el-tratamiento-de-la-presion-intraocular-elevada-y-glaucoma\/","title":{"rendered":"Sylentis recibe autorizaci\u00f3n para comenzar un nuevo ensayo cl\u00ednico de Fase I\/II con SYL040012 en pacientes para el tratamiento de la presi\u00f3n intraocular elevada y glaucoma"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li>El SYL040012 es un nuevo compuesto, resultante de la investigaci\u00f3n de Sylentis en afecciones oftalmol\u00f3gicas.<\/li>\n<li>Est\u00e1 indicado para el tratamiento de la hipertensi\u00f3n ocular y prevenci\u00f3n del glaucoma.<\/li>\n<li>El SYL040012 es una entidad qu\u00edmica que se engloba dentro de los RNA de interferencia (RNAi).<\/li>\n<li>Disminuye la presi\u00f3n intraocular inhibiendo la expresi\u00f3n de receptores \u03b2-adren\u00e9rgicos<\/li>\n<\/ul>\n<p>El objetivo de este estudio, de Fase I\/II, es establecer la tolerancia y efecto de SYL040012 sobre la presi\u00f3n intraocular en sujetos que presentan la tensi\u00f3n ocular elevada, siendo \u00e9ste el segundo ensayo cl\u00ednico con SYL040012 que realiza Sylentis, primera empresa que realiza un ensayo cl\u00ednico en Espa\u00f1a basado en el RNAi.<\/p>\n<p>El ensayo de Fase I\/II con SYL040012 se realizar\u00e1 en la Cl\u00ednica Universidad de Navarra y en el Hospital Universitario Ram\u00f3n y Cajal de Madrid, en pacientes con la presi\u00f3n intraocular igual o mayor a 21 mm de Hg.<\/p>\n<p>Tras la evaluaci\u00f3n de los resultados obtenidos en Fase I, en la que se estableci\u00f3 la seguridad de SYL040012 en voluntarios sanos, y que resultaron ser muy positivos, Sylentis contin\u00faa con el desarrollo de este producto. Los participantes del nuevo ensayo, sujetos con la tensi\u00f3n ocular elevada (&gt; 21 mm Hg), son monitorizados en detalle con el fin de garantizar su seguridad.<\/p>\n<p><strong>Sobre SYL040012<\/strong><\/p>\n<p>El SYL040012 es un RNA de interferencia espec\u00edfico para el receptor \u03b2-2 adren\u00e9rgico. Ha demostrado\u00a0in vivo, en los modelos animales utilizados, eficacia en la disminuci\u00f3n de la presi\u00f3n intraocular y un efecto profil\u00e1ctico en la prevenci\u00f3n del glaucoma suponiendo una mejora con respecto a los medicamentos utilizados como control.<\/p>\n<p><strong>Sobre Sylentis<\/strong><\/p>\n<p>Fundada en el a\u00f1o 2006, filial del Grupo Zeltia y spin-off de Gen\u00f3mica S.A.U (tambi\u00e9n filial del Grupo Zeltia), es empresa pionera en Espa\u00f1a dentro del sector de nuevas terapias basadas en la tecnolog\u00eda del RNA de interferencia. Su estrategia se dirige al dise\u00f1o eficiente de siRNAs (short interfering RNAs) mediante programas bioinform\u00e1ticos como el SIRFINDER\u00ae, que permite el dise\u00f1o \u00f3ptimo de peque\u00f1os fragmentos de RNA (siRNAs) con potencial farmacol\u00f3gico.<\/p>\n<p>Inicialmente Sylentis ha centrado su actividad en el desarrollo de terapias para el tratamiento de glaucoma \/ hipertensi\u00f3n ocular, indicaci\u00f3n a la que se han orientado los compuestos m\u00e1s avanzados en este momento.<\/p>\n<p>Adicionalmente existen otras l\u00edneas de investigaci\u00f3n cuyos compuestos se encuentran en fases de I+D o precl\u00ednica.Sobre el RNA de interferencia<\/p>\n<p>En los \u00faltimos a\u00f1os, el RNA de interferencia ha comenzado a surgir como una prometedora tecnolog\u00eda de aplicaci\u00f3n terap\u00e9utica, habiendo sido reconocida a nivel mundial con la concesi\u00f3n en 2006 del Premio Nobel a sus descubridores, Fire y Mello. Este fen\u00f3meno, descubierto en plantas en los a\u00f1os 90, consiste en una inhibici\u00f3n selectiva y espec\u00edfica de la expresi\u00f3n g\u00e9nica de manera altamente eficiente. El RNA de interferencia est\u00e1 mediado por peque\u00f1os fragmentos de RNA formados por dos cadenas de 19-23 nucle\u00f3tidos apareadas en forma de d\u00faplex; \u00e9stos promueven la degradaci\u00f3n de RNA mensajeros inhibiendo as\u00ed la s\u00edntesis de prote\u00ednas que codifican y que son las responsables de la patolog\u00eda. La terapia del RNA de interferencia tiene un gran potencial: este mecanismo es utilizado de manera natural por las c\u00e9lulas para regular la expresi\u00f3n g\u00e9nica de forma no t\u00f3xica y altamente eficaz.Para m\u00e1s informaci\u00f3n: +34 91 444 4500<\/p>\n<p>Sylentis, empresa bio-farmace\u00fatica del Grupo Zeltia (MC: ZEL), pionera en la investigaci\u00f3n y desarrollo de nuevos f\u00e1rmacos basados en la tecnolog\u00eda del silenciamiento g\u00e9nico mediante ARN de interferencia (RNAi), ha recibido la autorizaci\u00f3n de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios para comenzar el segundo ensayo cl\u00ednico, de Fase I\/II de su compuesto SYL040012 para el tratamiento de la hipertensi\u00f3n ocula<\/p>\n<p><strong>Sobre el RNA de interferencia<\/strong><\/p>\n<p>En los \u00faltimos a\u00f1os, el RNA de interferencia ha comenzado a surgir como una prometedora tecnolog\u00eda de aplicaci\u00f3n terap\u00e9utica, habiendo sido reconocida a nivel mundial con la concesi\u00f3n en 2006 del Premio Nobel a sus descubridores, Fire y Mello. Este fen\u00f3meno, descubierto en plantas en los a\u00f1os 90, consiste en una inhibici\u00f3n selectiva y espec\u00edfica de la expresi\u00f3n g\u00e9nica de manera altamente eficiente. El RNA de interferencia est\u00e1 mediado por peque\u00f1os fragmentos de RNA formados por dos cadenas de 19-23 nucle\u00f3tidos apareadas en forma de d\u00faplex; \u00e9stos promueven la degradaci\u00f3n de RNA mensajeros inhibiendo as\u00ed la s\u00edntesis de prote\u00ednas que codifican y que son las responsables de la patolog\u00eda. La terapia del RNA de interferencia tiene un gran potencial: este mecanismo es utilizado de manera natural por las c\u00e9lulas para regular la expresi\u00f3n g\u00e9nica de forma no t\u00f3xica y altamente eficaz.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El SYL040012 es un nuevo compuesto, resultante de la investigaci\u00f3n de Sylentis en afecciones oftalmol\u00f3gicas. Est\u00e1 indicado para el tratamiento de la hipertensi\u00f3n ocular y prevenci\u00f3n del glaucoma. El SYL040012 es una entidad qu\u00edmica que se engloba dentro de los RNA de interferencia (RNAi). 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