{"id":2632,"date":"2025-05-05T11:27:57","date_gmt":"2025-05-05T11:27:57","guid":{"rendered":"http:\/\/sylentis.com\/?p=2632"},"modified":"2025-05-05T11:32:30","modified_gmt":"2025-05-05T11:32:30","slug":"sylentis-compania-del-grupo-pharmamar-anuncia-resultados-positivos-del-estudio-fase-iia-para-la-determinacion-de-dosis-de-syl1801-en-pacientes-con-degeneracion-macular-asociada-a-la-edad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sylentis.com\/es\/sylentis-compania-del-grupo-pharmamar-anuncia-resultados-positivos-del-estudio-fase-iia-para-la-determinacion-de-dosis-de-syl1801-en-pacientes-con-degeneracion-macular-asociada-a-la-edad\/","title":{"rendered":"Sylentis, compa\u00f1\u00eda del Grupo PharmaMar, anuncia resultados positivos del estudio Fase IIa para la determinaci\u00f3n de dosis de SYL1801 en pacientes con degeneraci\u00f3n macular asociada a la edad"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li><strong>Se ha alcanzado el objetivo primario con una ganancia media en la <\/strong><strong>dosis intermedia (25mg\/ml) con respecto al est\u00e1ndar, siendo <\/strong><strong>estad\u00edsticamente significativa (p = 0,045).<\/strong><\/li>\n<li><strong>El 71,4% de los pacientes en los niveles de dosis intermedia <\/strong><strong>mantuvieron la agudeza visual durante las 6 semanas de estudio.<\/strong><\/li>\n<li><strong>El estudio evalu\u00f3 la eficacia y seguridad de tres niveles de dosis de <\/strong><strong>SYL1801, un nuevo RNAsi administrado mediante gotas oft\u00e1lmicas. <\/strong><strong>La dosis intermedia (25 mg\/ml) era la que mostraba una mejor<\/strong><br \/>\n<strong>actividad.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>Sylentis, empresa del Grupo PharmaMar (MSE:PHM), ha anunciado los resultados del estudio SYL1801_II, un ensayo de fase IIa de determinaci\u00f3n de dosis que eval\u00faa SYL1801, un tratamiento con RNAsi en fase de investigaci\u00f3n<br \/>\nadministrado mediante gotas oftalmol\u00f3gicas, a diferencia del resto de tratamientos que requieren una inyecci\u00f3n intrav\u00edtrea, para el tratamiento de la degeneraci\u00f3n macular neovascular asociada a la edad (nAMD).<\/p>\n<p>El estudio doble ciego evalu\u00f3 tres niveles de dosis de SYL1801 en ojos no tratados de pacientes con nAMD durante 42 d\u00edas. Se trataron 99 sujetos en 21 centros de Europa.<\/p>\n<p>El objetivo primario era evaluar el efecto de SYL1801 en el cambio de la puntuaci\u00f3n BCVA (best corrected visual acuity, mejor agudeza visual corregida) desde el inicio hasta el fin del tratamiento. Todos los niveles de dosis de SYL1801 mantuvieron la agudeza visual de forma similar durante todo el estudio. Mientras que la concentraci\u00f3n media de 25mg\/ml consigui\u00f3 una mejora estad\u00edsticamente significativa de agudeza visual a los 42 d\u00edas (p=0,045).<\/p>\n<p>SYL-1801 fue bien tolerado sin acontecimientos adversos \u22653 relacionados con el tratamiento.<\/p>\n<p>El Dr. Eric Nudleman, Profesor Asociado de Oftalmolog\u00eda Cl\u00ednica del Instituto Oftalmol\u00f3gico Shiley de la Universidad de California en San Diego, EE. UU. afirm\u00f3 que \u201clos cambios anat\u00f3micos observados en estos pacientes pueden estar relacionados con un efecto del agente en investigaci\u00f3n, por lo que se justifica una mayor investigaci\u00f3n\u201d.<\/p>\n<p>Andreas Segerros, CEO de Sylentis, comenta: \u201clos resultados de este estudio apoyan la investigaci\u00f3n adicional de SYL1801 y allanan el camino para la siguiente etapa de desarrollo cl\u00ednico teniendo en cuenta las conclusiones que hemos extra\u00eddo con los pacientes de este ensayo.\u201d<\/p>\n<p>Los resultados del estudio se han presentado el 4 de mayo en ARVO 2025 (The Association for Research in Vision and Ophthalmology) en Salt Lake City, Utah (EE. UU.), durante la sesi\u00f3n de posters titulada DMAE, Investigaci\u00f3n cl\u00ednica.<\/p>\n<p>SYL1801 es un nuevo RNAsi dirigido a la prote\u00edna de repetici\u00f3n de anquirina regulada por notch (NRARP). Los resultados de este estudio apoyan la investigaci\u00f3n adicional de SYL1801 y allanan el camino para la siguiente etapa de desarrollo cl\u00ednico, llevando a Sylentis un paso m\u00e1s cerca de ofrecer una nueva opci\u00f3n terap\u00e9utica para los pacientes afectados con enfermedades de la retina en todo el mundo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Se ha alcanzado el objetivo primario con una ganancia media en la dosis intermedia (25mg\/ml) con respecto al est\u00e1ndar, siendo estad\u00edsticamente significativa (p = 0,045). El 71,4% de los pacientes en los niveles de dosis intermedia mantuvieron la agudeza visual durante las 6 semanas de estudio. 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