{"id":2379,"date":"2022-11-23T10:43:08","date_gmt":"2022-11-23T10:43:08","guid":{"rendered":"http:\/\/sylentis.com\/?p=2379"},"modified":"2022-11-23T10:43:54","modified_gmt":"2022-11-23T10:43:54","slug":"sylentis-empresa-del-grupo-pharmamar-inicia-un-nuevo-ensayo-de-fase-ii-con-syl1801-para-pacientes-con-degeneracion-macular-asociada-a-la-edad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sylentis.com\/es\/sylentis-empresa-del-grupo-pharmamar-inicia-un-nuevo-ensayo-de-fase-ii-con-syl1801-para-pacientes-con-degeneracion-macular-asociada-a-la-edad\/","title":{"rendered":"Sylentis, empresa del Grupo PharmaMar, inicia un nuevo ensayo de fase II con SYL1801 para pacientes con Degeneraci\u00f3n Macular Asociada a la Edad"},"content":{"rendered":"

Madrid, 23 de noviembre de 2022.- <\/strong>Sylentis, empresa del Grupo PharmaMar (MSE:PHM), ha anunciado hoy el reclutamiento del primer paciente en un nuevo ensayo de fase II de b\u00fasqueda de dosis con su compuesto SYL1801 para el tratamiento de pacientes con Degeneraci\u00f3n Macular Asociada a la Edad (DMAE) tipo neovascular.<\/p>\n

Se trata de un ensayo de fase II aleatorio, doble ciego, con tres grupos paralelos en los que se administrar\u00e1n niveles de dosis diferentes a cada grupo de sujetos. El estudio ya se ha iniciado y reclutar\u00e1 un total de 90 pacientes en diferentes centros de varios pa\u00edses europeos.<\/p>\n

El objetivo primario del ensayo es evaluar el efecto sobre la agudeza visual de SYL1801 en las tres dosis, administrado como una gota diaria durante 6 semanas en pacientes con DMAE tipo neovascular. Adem\u00e1s, se evaluar\u00e1n objetivos secundarios sobre la progresi\u00f3n de la enfermedad y la seguridad de SYL1801.<\/p>\n

SYL1801 supone un potencial avance en el desarrollo de f\u00e1rmacos innovadores a trav\u00e9s de la tecnolog\u00eda de silenciamiento g\u00e9nico basada en RNA de interferencia (RNAi): su administraci\u00f3n en forma de gotas oft\u00e1lmicas bloquea la s\u00edntesis del receptor NRARP (Prote\u00ednas con dominios Repetidos de Anquirinas Reguladas por Notch), implicado en la neovascularizaci\u00f3n coroidea (patolog\u00eda de DMAE) y que podr\u00eda cambiar el paradigma del tratamiento de esta enfermedad.<\/p>\n

Actualmente, la DMAE tipo neovascular se trata con inyecciones oculares regulares de agentes anti-VEGF, un procedimiento que puede ser muy inc\u00f3modo para los pacientes y que suponen una gran inversi\u00f3n econ\u00f3mica y de tiempo[i] para los sistemas de salud.<\/p>\n

La aplicaci\u00f3n de SYL1801 en forma de colirio podr\u00eda ser una nueva opci\u00f3n terap\u00e9utica para el tratamiento de enfermedades de la retina que cursan con procesos de neovascularizaci\u00f3n.<\/p>\n

Degeneraci\u00f3n Macular Asociada a la Edad (DMAE)<\/strong><\/p>\n

Se estima que el n\u00famero de individuos con DMAE alcanzar\u00e1 los 288 millones en 2040. La DMAE es la principal causa de discapacidad visual irreversible en la poblaci\u00f3n anciana de los pa\u00edses desarrollados, representando el 8% de todos los casos de ceguera a nivel mundial. De hecho, la prevalencia global de la DMAE entre los 45 y 85 a\u00f1os de edad es del 8,7%[ii]<\/sup>,[iii]<\/sup>.<\/p>\n

Aviso <\/strong><\/p>\n

El presente comunicado no constituye una oferta de venta o la solicitud de una oferta de compra de valores, y no constituir\u00e1 una oferta, solicitud o venta en cualquier jurisdicci\u00f3n en la que dicha oferta, solicitud o venta sea ilegal antes del registro o verificaci\u00f3n bajo las leyes de valores de dicha jurisdicci\u00f3n.<\/p>\n

Sobre PharmaMar<\/strong><\/p>\n

PharmaMar es una compa\u00f1\u00eda biofarmac\u00e9utica centrada en la investigaci\u00f3n y el desarrollo de nuevos tratamientos oncol\u00f3gicos, cuya misi\u00f3n es mejorar la salud de los pacientes afectados por enfermedades graves con medicamentos innovadores. Inspirada el mar, guiada por la ciencia e impulsada por los pacientes con enfermedades graves para mejorar sus vidas, proporcion\u00e1ndoles medicamentos novedosos. PharmaMar tiene la intenci\u00f3n de seguir siendo el l\u00edder mundial en el descubrimiento, desarrollo e innovaci\u00f3n de medicamentos de origen marino.<\/p>\n

PharmaMar ha desarrollado y comercializa actualmente Yondelis\u00ae<\/sup> en Europa, as\u00ed como Zepzelca\u00ae<\/sup> (lurbinectedina), en Estados Unidos; y Aplidin\u00ae<\/sup> (plitidepsina), en Australia, con diferentes socios. Adem\u00e1s, cuenta con una cartera de candidatos a f\u00e1rmacos y un s\u00f3lido programa de I+D en oncolog\u00eda. PharmaMar tiene otros programas en fase de desarrollo cl\u00ednico para varios tipos de tumores s\u00f3lidos: lurbinectedina y ecubectedina. Con sede en Madrid, PharmaMar tiene filiales en Alemania, Francia, Italia, B\u00e9lgica, Austria, Suiza y Estados Unidos. PharmaMar tambi\u00e9n tiene la participaci\u00f3n mayoritaria de Sylentis, empresa dedicada a la investigaci\u00f3n de las aplicaciones terap\u00e9uticas del silenciamiento g\u00e9nico (RNAi). Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visite nuestra web: www.pharmamar.com<\/a>.<\/p>\n

Sobre<\/strong> Sylentis<\/strong><\/p>\n

Sylentis es una empresa farmac\u00e9utica que desarrolla terapias innovadoras a partir de tecnolog\u00edas de silenciamiento g\u00e9nico o RNAi. Esta tecnolog\u00eda permite el dise\u00f1o de mol\u00e9culas capaces de inhibir de manera selectiva la s\u00edntesis de prote\u00ednas causantes de enfermedad. Sylentis ha desarrollado numerosas terapias basadas en esta tecnolog\u00eda novedosa y en la actualidad cuenta con un s\u00f3lido programa en oftalmolog\u00eda con un candidato en ensayo cl\u00ednico de Fase III: tivanisir\u00e1n, para el tratamiento del ojo seco. Sylentis tambi\u00e9n investiga y desarrolla otros productos nuevos para el tratamiento de diferentes enfermedades oculares tales como alergias oculares y enfermedades de retina. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n visite www.sylentis.com.<\/p>\n

Sobre SYL1801<\/strong><\/p>\n

SYL1801 es un f\u00e1rmaco basado en RNAi que se administra en forma de gotas oft\u00e1lmicas que inhibe selectivamente la producci\u00f3n del receptor NRARP. El NRARP, al regular las v\u00edas de se\u00f1alizaci\u00f3n Notch y Wnt en las c\u00e9lulas endoteliales, juega un papel importante en el control de la neovascularizaci\u00f3n coroidea. SYL1801 es un oligonucle\u00f3tido sint\u00e9tico de RNA de doble cadena de peque\u00f1o tama\u00f1o (siRNA) que act\u00faa mediante un mecanismo de acci\u00f3n altamente selectivo. Los estudios no cl\u00ednicos realizados por Sylentis con SYL1801 han demostrado alta capacidad para inhibir esta diana espec\u00edficamente. La reducci\u00f3n de su expresi\u00f3n en la retina, observada en los modelos animales, se correlaciona con la regresi\u00f3n de los vasos y la disminuci\u00f3n del crecimiento vascular retiniano tras la administraci\u00f3n t\u00f3pica.<\/p>\n

SYL1801 es un producto en desarrollo para tratar la degeneraci\u00f3n macular asociada a la edad, y con potencial para desarrollarse para otras patolog\u00edas que cursen con neovascularizaci\u00f3n coroidea.<\/p>\n

Sobre RNA de interferencia (RNAi)<\/strong><\/p>\n

El RNA de interferencia es una tecnolog\u00eda que busca reducir la producci\u00f3n an\u00f3mala de prote\u00ednas silenciando el RNA mensajero. El RNAi representa un avance por ser un nuevo mecanismo de acci\u00f3n para hacer frente a numerosas patolog\u00edas. Algunas patolog\u00edas, como la degeneraci\u00f3n macular asociada al envejecimiento, se producen por una alteraci\u00f3n de determinadas prote\u00ednas. Mediante esta tecnolog\u00eda se puede actuar disminuyendo o controlando de una manera muy espec\u00edfica la producci\u00f3n de las prote\u00ednas implicadas en cada patolog\u00eda. Los compuestos basados en la tecnolog\u00eda del RNAi suelen tener un efecto m\u00e1s prolongado que los f\u00e1rmacos tradicionales y pocos efectos secundarios, debido a su alta especificidad.<\/p>\n

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Para <\/strong>m\u00e1s<\/strong> informaci\u00f3n:<\/strong><\/span><\/p>\n

Lara Vadillo \u2013 Directora de Comunicaci\u00f3n lvadillo@pharmamar.com<\/a>. M\u00f3vil: +34 669 47 18 03<\/span><\/p>\n

Miguel Mart\u00ednez-Cava \u2013 Comm. Manager mmartinez-cava@pharmamar.com<\/a>. M\u00f3vil: +34 606597464<\/span><\/p>\n

Tel\u00e9fono: +34 918466000<\/span><\/p>\n

Mercado Capitales y Relaci\u00f3n con Inversores<\/strong>:<\/strong><\/span><\/p>\n

Jos\u00e9 Luis Moreno Mart\u00ednez-Losa \u2013 Director Mercado Capitales y Relaci\u00f3n con Inversores<\/span><\/p>\n

Natalia Amo \u2013 Mercado Capitales y Relaci\u00f3n con Inversores<\/span><\/p>\n

investorrelations@pharmamar.com<\/a><\/span><\/p>\n

Tel\u00e9fono: +34 914444500<\/span><\/p>\n

Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visite nuestra web: <\/span>www.pharmamar.com<\/span><\/a><\/p>\n

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[i] Sivaprasad, S. and S. Oyetunde, Impact of injection therapy on retinal patients with diabetic macular edema or retinal vein occlusion. Clin Ophthalmol, 2016. 10: p. 939-46.<\/span><\/p>\n

[ii] Deng, Y., et al., Therapeutic potentials of gene silencing by RNA interference: principles, challenges, and new strategies. Gene, 2014. 538(2): p. 217-27.<\/span><\/p>\n

[iii] Jonas, J.B., C.M.G. Cheung, and S. Panda-Jonas, Updates on the Epidemiology of Age-Related Macular Degeneration. Asia Pac J Ophthalmol (Phila), 2017. 6(6): p. 493-497.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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